解放軍文職招聘考試第八單元 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
發(fā)布時(shí)間：2017-06-24 23:50:31中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)第八單元 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理八、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理 （一）處方藥與非處方藥分類(lèi)管理概述 藥品分類(lèi)管理制度（二）處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的內(nèi)容 1.處方藥管理的內(nèi)容2.非處方藥管理的內(nèi)容一、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理概述藥品分類(lèi)管理制度：處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度，是國(guó)際上通行的藥品管理模式?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定：國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度。1.處方藥與非處方藥的概念（1）處方藥（Prescription drug）：處方藥通常是指那些需憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才能從醫(yī)院藥房或社會(huì)藥店購(gòu)取的藥品，在醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員（醫(yī)師或藥師）指導(dǎo)下使用。除醫(yī)生外，他人不能決定病人使用此類(lèi)藥品。處方藥一般作用性強(qiáng)或副作用大。列入處方藥管理的藥品一般是：①毒性藥品和國(guó)際公約規(guī)定的管制藥品，即毒、麻、精、放特殊管理的藥品；②抗生素類(lèi)藥品；③非腸道給藥的藥品制劑，如大、小針劑，輸液用制劑等；④新藥。（2）非處方藥（Non-Prescription drug）：指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。乙類(lèi)安全性較高。由于購(gòu)買(mǎi)使用這類(lèi)藥品不需要處方，故通常稱(chēng)為over-the-counter，柜臺(tái)購(gòu)買(mǎi)的藥品，所以非處方藥簡(jiǎn)稱(chēng)為OTC。2.藥品分類(lèi)管理的主要內(nèi)容（1）藥品分類(lèi)管理的原則：原則是藥品安全有效，使用方便，合理經(jīng)濟(jì)。對(duì)藥品劃分為處方藥與非處方藥，是對(duì)藥品從管理方面作出的界定。（2）藥品分類(lèi)管理的特點(diǎn)：處方藥與非處方藥在管理特點(diǎn)上有所不同，處方藥實(shí)行嚴(yán)格管理，非處方藥實(shí)行規(guī)范管理。（3）嚴(yán)格管理處方藥：分步驟逐步加大對(duì)處方藥的監(jiān)管力度：①2001年零售藥店所有注射劑必須憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售；②2004年，未列入非處方藥目錄的各種抗菌藥在全國(guó)零售藥店需憑醫(yī)生處方才能銷(xiāo)售，包括5類(lèi)抗菌藥物：抗生素類(lèi)、磺胺類(lèi)、喹諾酮類(lèi)、抗結(jié)核藥、抗真菌藥制劑；③2006年全國(guó)范圍內(nèi)藥店禁止銷(xiāo)售的藥品有8類(lèi)；④全國(guó)范圍內(nèi)藥店須憑處方銷(xiāo)售的藥品有11類(lèi)。二、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的內(nèi)容（一）處方藥管理的內(nèi)容1.經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)處方藥的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式。2.廣告處方藥只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。3.警示語(yǔ)處方藥的警示語(yǔ)為：憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用?。ǘ┓翘幏剿幑芾淼膬?nèi)容1.非處方藥目錄的遴選國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。2.經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥。零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專(zhuān)職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)后，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格并取得上崗證的人員。3.廣告非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。4.警示語(yǔ)非處方藥的警示語(yǔ)為：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)，并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。5.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，必須符合質(zhì)量要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
《專(zhuān)業(yè)綜合II》法理學(xué)：第八章
法律淵源，又稱(chēng)“法源”或“法的淵源”，通常指法的形式意義上的淵源，即法律規(guī)范的創(chuàng)制方式和外部表現(xiàn)形式，也就是指法律規(guī)范的效力來(lái)源。二、法律淵源的分類(lèi)法律淵源可以從不同的角度作不同的分類(lèi)1)根據(jù)法律規(guī)范載體形式的不同，可將法律淵源分為成文法淵源與不成文法淵源，表現(xiàn)為文字形式的制定法的為成文法淵源，不表現(xiàn)為文字形式的為不成文法淵源。(2)從法律淵源與法律規(guī)范關(guān)系的角度，可將法律淵源分為直接淵源與間接淵源。制定法等與法律規(guī)范、法律條文直撩相關(guān)的淵源為法律的直接淵源，學(xué)說(shuō)等與法律規(guī)范、法律條文間接相關(guān)的淵源為法的間接淵源。(3)根據(jù)是否經(jīng)過(guò)國(guó)家制定程序，法律淵源可以分為制定法淵源與非制定法淵源。(4)根據(jù)法律淵源的相對(duì)地位而分為主要淵源與次要淵源。在法律實(shí)踐中，法律淵源最主要的分類(lèi)為正式淵源與非正式淵源。一般說(shuō)來(lái)，法律的正式淵源通常包括制定法、習(xí)慣法、判例法和國(guó)際條約等。制定法又稱(chēng)成文法，系指由國(guó)家機(jī)關(guān)依照一定程序制定頒布的，通常表現(xiàn)為條文形式的規(guī)范性法律文件。制定法既包括國(guó)家立法機(jī)關(guān)制定的法律，也包括國(guó)家中央行政機(jī)關(guān)和地方國(guó)家機(jī)關(guān)在職權(quán)范圍內(nèi)制定發(fā)布的規(guī)范性文件。判例法表現(xiàn)為法院對(duì)于訴訟案件所作判決之成例，此種判例對(duì)于法院以后審理類(lèi)似案件具有普遍約束力。習(xí)慣法是指經(jīng)有權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)以一定方式認(rèn)可，賦予其法律規(guī)范效力的習(xí)慣和慣例。國(guó)際條約是兩個(gè)或兩個(gè)以上國(guó)家就共同關(guān)心的問(wèn)題確定相互權(quán)利義務(wù)的協(xié)議。法律的非正式淵源是指那些具有法律意義的準(zhǔn)則和觀念，這些準(zhǔn)則和觀念尚未在正式法律中得到權(quán)威性的明文體現(xiàn)，如正義標(biāo)準(zhǔn)、理性原則、公共政策、道德信念、社會(huì)思潮、習(xí)慣、學(xué)說(shuō)等。三、當(dāng)代中國(guó)的法律淵源當(dāng)代中國(guó)的法律淵源主要是制定法，習(xí)慣法僅在特殊場(chǎng)合作為制定法的補(bǔ)充，除香港特別行政區(qū)以外，判例在原則上不屬于我國(guó)的法律淵源。根據(jù)憲法和相關(guān)法律規(guī)定，當(dāng)代中國(guó)制定法主要包括:1.憲法。2.法律。3.行規(guī)。4.地方性法規(guī)。5.自治條例和單行條例。6.規(guī)章。7.軍事法規(guī)和規(guī)章。8.特別行政區(qū)基本法及特別行政區(qū)的法律。9.國(guó)際條約。第二節(jié)法律分類(lèi)法律分類(lèi)，也稱(chēng)法的分類(lèi)，就是從不同的角度，按照不同的標(biāo)準(zhǔn)，將法律規(guī)范劃分為若干不同的種類(lèi)。一、法律的一般分類(lèi)法律的一般分類(lèi)是指世界上所有國(guó)家都可適用的法律分類(lèi)，它們主要有下列幾種類(lèi)型。(一)成文法和不成文法這是按照法的創(chuàng)制方式和表達(dá)形式為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)法律進(jìn)行的分類(lèi)。成文法是指由國(guó)家特定機(jī)關(guān)制定和公布，并以成文形式出現(xiàn)的法律，因此又稱(chēng)制定法。不成文法是指由國(guó)家認(rèn)可其法律效力，但又不具有成文形式的法，一般指習(xí)慣法。不成文法還包括同制定法相對(duì)應(yīng)的判例法，即由法院通過(guò)判決所確定的判例和先例。(二)實(shí)體法和程序法這是按照法律規(guī)定內(nèi)容的不同為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)法律的分類(lèi)。實(shí)體法是指以規(guī)定和確認(rèn)權(quán)利與義務(wù)或職權(quán)與職責(zé)為主的法律。程序法是指以保證權(quán)利和義務(wù)得以實(shí)施或職權(quán)和職責(zé)得以履行的有關(guān)程序?yàn)橹鞯姆伞?三)根本法和普通法這是根據(jù)法律的地位、效力、內(nèi)容和制定主體、程序的不同為標(biāo)準(zhǔn)而對(duì)法律的分類(lèi)。這種分類(lèi)通常只適用于成文憲法制國(guó)家。(四)一般法和特別法這是按照法律的適用范圍的不同對(duì)法律所作的分類(lèi)?！惴ㄊ侵羔槍?duì)一般人、一般事、一般時(shí)間、在全國(guó)普遍適用的法;特別法是指針對(duì)特定人、特定事或特定地區(qū)、特定時(shí)間內(nèi)適用的法。(五)國(guó)內(nèi)法和國(guó)際法這是以法律的創(chuàng)制主體和適用主體的不同而作的分類(lèi)。國(guó)內(nèi)法是指在一主權(quán)國(guó)家內(nèi)，由特定國(guó)家法律創(chuàng)制機(jī)關(guān)創(chuàng)制的并在本國(guó)主權(quán)所及范圍內(nèi)適用的法律;國(guó)際法則是由參與國(guó)際關(guān)系的國(guó)家通過(guò)協(xié)議制定或認(rèn)可的，并適用于國(guó)家之間的法律，其形式一般是國(guó)際條約和國(guó)際協(xié)議等。二、法律的特殊分類(lèi)法律的特殊分類(lèi)是僅適用于某一類(lèi)和某一些國(guó)家的法律的分類(lèi)。(一)公法和私法凡涉及公共權(quán)力、公共關(guān)系、公共利益和上下服從關(guān)系、管理關(guān)系、強(qiáng)制關(guān)系的法律，即為公法;而凡屬個(gè)人利益、個(gè)人權(quán)利、自由選擇、平權(quán)關(guān)系的法律即為私法。(二)普通法和衡平法這是普通法法系國(guó)家的一種法律分類(lèi)方法。普通法專(zhuān)指英國(guó)在11世紀(jì)后由法官通過(guò)判決形式逐漸形成的適用于全英格蘭的一種判例法;衡平法是指英國(guó)在14世紀(jì)后對(duì)普通法的修正和補(bǔ)充而出現(xiàn)的一種判例法。(三)聯(lián)邦法和聯(lián)邦成員法這是實(shí)行聯(lián)邦制國(guó)家的一種法律分類(lèi)。聯(lián)邦法是指由聯(lián)邦中央制定的法律，而聯(lián)邦成員法是指由聯(lián)邦成員制定的法律。
2019解放軍文職招聘考試藥劑學(xué)知識(shí)點(diǎn)歸納：靶向制劑的概念、特點(diǎn)及分類(lèi)（1）-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥劑學(xué)知識(shí)點(diǎn)歸納：靶向制劑的概念、特點(diǎn)及分類(lèi)（1）發(fā)布時(shí)間：2019-02-20 19:06:04靶向制劑的概念、特點(diǎn)及分類(lèi)一、靶向制劑的概念也稱(chēng)靶向給藥系統(tǒng)，是載體使藥物選擇性地濃集于病變部位的給藥系統(tǒng)。成功的靶向制劑應(yīng)具備三個(gè)要素：1.定位濃集;2.控釋;3.無(wú)毒可生物降解。二、靶向制劑的特點(diǎn)1.可以提高藥效。2.降低毒性。3.可以提高藥品的安全性、有效性、可靠性和病人用藥的順應(yīng)性。三、靶向制劑的分類(lèi)1.被動(dòng)靶向制劑被動(dòng)靶向制劑即自然靶向制劑，是進(jìn)入體內(nèi)的載藥微粒被巨噬細(xì)胞作為外來(lái)異物所吞噬而實(shí)現(xiàn)靶向制劑。2.主動(dòng)靶向制劑一般是將微粒表面加以修飾后作為 導(dǎo)彈 性載體，將藥物定向地運(yùn)送到并濃集于預(yù)期的靶部位發(fā)揮藥效的靶向制劑。如疏水性載藥微粒表面經(jīng)親水性好成績(jī)子材料修飾后，不易被巨噬細(xì)胞吞噬，或連接特異配體可與靶細(xì)胞受體結(jié)合等。
