2019解放軍文職招聘考試藥劑學知識點歸納：生物技術藥物的概念和特點-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥劑學知識點歸納：生物技術藥物的概念和特點發(fā)布時間：2019-02-20 22:55:54生物技術藥物的概念生物技術藥物是指采用現(xiàn)代生物技術，借助某些微生物、植物或動物來生產(chǎn)所需的藥品。運用DNA重組技術和單克隆抗體技術生產(chǎn)的蛋白質(zhì)、多肽、酶、激素、疫苗、單克隆抗體和細胞生長因子等類藥物，也稱為生物技術藥物。生物技術藥物的特點1.生物技術藥物絕大多數(shù)是生物大分子內(nèi)源性物質(zhì)，即蛋白質(zhì)或多肽類藥物;2.臨床使用劑量小，藥理活性高，副作用少，很少有過敏反應;3.這類藥物穩(wěn)定性差，在酸堿環(huán)境或體內(nèi)酶存在下極易失活;4.這類藥物分子量大，時常以多聚體形式存在，很難透過胃腸道黏膜的上皮細胞層，所以吸收很少，不能口服給藥，一般只有注射給藥一種途徑，這對于長期給藥的病人而言，是很不方便的;5.很多此類藥物的體內(nèi)生物半衰期較短，從血中消除較快，因此在體內(nèi)的作用時間較短，沒有充分發(fā)揮其作用。例題：關于生物技術藥物特點的錯誤表述是?A.生物技術藥物絕大多數(shù)是蛋白質(zhì)或多肽類藥物B.臨床使用劑量小、藥理活性高c.在酸堿環(huán)境或體內(nèi)酶存在下極易失活D.易透過胃腸道黏膜吸收，多為口服給藥E.體內(nèi)生物半衰期較短，從血中消除較快正確答案：D
解放軍文職招聘考試專制主義和中世紀的管理思想-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間：2017-09-25 22:04:48專制主義和中世紀的管理思想郭咸綱公元五世紀末，古羅馬帝國在奴隸、隸民和各族被壓迫人民的不斷起義，以及日爾曼 蠻族 入侵的聯(lián)合打擊下滅亡了。歐洲的社會發(fā)展從此進入了封建主義的新時代。它延續(xù)了約1000年，在歷史上通常稱為中世紀。由于受封建制度的束縛，同資本主義生產(chǎn)方式所創(chuàng)造的巨大生產(chǎn)力相比，這段時期的經(jīng)濟發(fā)展相對來說是比較緩慢的。但是，歷史的發(fā)展是不會停止的，這段時期生產(chǎn)力還是有了一些發(fā)展，生產(chǎn)工具也有一些改進，人們對自然的認識盡管受到中世紀教會的思想禁錮，但對自然的觀察卻越來越精確。所以，這個時期管理思想的發(fā)展也絕不是 歷史真空 。誠然，中世紀在管理思想史長河中，沒有多少書面材料可以借鑒，然而，從管理思想的繼承性來看，它既有自己在這一時期對管理的理解和認識，又有自己豐富的管理實踐。下面分別從實踐和理論兩方面給予闡述。一、社會實踐所體現(xiàn)出的管理思想（一）西歐封建社會的政治管理體制、組織結(jié)構(gòu)封建社會內(nèi)部有一套嚴格的等級制度。封建社會中，維系其統(tǒng)治關系的生產(chǎn)資料是土地，因此封建社會最大的封建主 國王把一大部分土地分封給大封建主，大封建主把一部分土地分封給較小的封建主，較小的封建主又把一小部分土地分封給下面的封建主。國王和封建主又各自分封一批騎士，作為自己的戰(zhàn)斗隊伍，騎士是最低的封建主。這樣層層受封，依次為公爵、伯爵、子爵、男爵、騎士。邊區(qū)的封爵稱為邊地侯或侯爵。等級越低，人數(shù)越多，這些大大小小的封建主分別領有大小不同的封地，擁有數(shù)量不等的莊園、農(nóng)奴和武裝，他們組成一座以國王為首的 金字塔 。封主和封臣關系的建立，必須經(jīng)過受封儀式，稱為誓忠禮。受封者跪在領主之前，雙手放在領主的掌間，宣誓效忠。領主則授以樹枝或泥土，作為封主的象征，并承認受封者為其附庸。如受封者為教會主教或寺院僧侶，則另授指環(huán)或權(quán)杖。領主和附庸的關系是領主要負責保護附庸，附庸要向領主效忠。早在1847年，禿頭查理的麥爾森赦令規(guī)定：自由人必須以國王或國王的任一臣屬為主人；附庸必須服從封主，不得背離，戰(zhàn)時有隨同出征的義務。在封建社會，每個領主只能管轄自己的附庸，不能對其附庸的臣屬行使直接的管轄權(quán)。所謂 我的附庸的附庸，不是 我 的附庸 。這是封建統(tǒng)治階級為調(diào)整內(nèi)部關系而建立起來的政治秩序。在長期的混亂之中，保證了他們對農(nóng)奴階級的統(tǒng)治。但就整個封建社會來講，每一個封建主相當于一個小國君，他們擁有自己的武裝力量割據(jù)一方，各自為政，并時常為擴大自己的領地與其它封建主甚至領主發(fā)生戰(zhàn)爭，混亂不堪，造成了被歷史學家稱之為封建社會早期的黑暗時代。正如1972年獲諾貝爾經(jīng)濟學獎的牛津大學約翰 ?？怂梗↗ohn Hicks,1904～1989）所說： 如果官僚制度的確不失為一種解決辦法，那么需要嚴加防范，經(jīng)驗似已證明必要的防范方法有三個：成功的第一個條件是，必須任用一些官員來監(jiān)視或檢查另一些官員。最早的任意的檢查只是暗中偵查，但它能逐漸制度化，因此能（在后一階段）發(fā)展成為像現(xiàn)代官僚政治中的審計制度那種東西。 第二個條件是建立一種躍升的制度 或僅僅在各處調(diào)來調(diào)去的升遷制度 使某些人不致于長期擔任統(tǒng)治職務而滋長獨立性；第三個條件是建立一種吸收新人的制度，官僚制靠它不斷補充新手，精心遴選合適人才，從而使自身不致淪為依靠繼承特權(quán)的階級。 [15]（二）城市的興起和貿(mào)易的發(fā)展對管理思想發(fā)展的影響城市：生產(chǎn)力的發(fā)展使手工業(yè)和農(nóng)業(yè)的分離成為必然。 專門化實際上是一個規(guī)模經(jīng)濟學的問題，它的確有賴于需要的集中；但市場只是可以使需求集中的辦法之一。 [16] 這樣在交通要道、關隘、渡口及城堡或教堂附近，逐漸興起集市。許多行商成為坐商，手工業(yè)商也聚居其地，因此，便出現(xiàn)了商業(yè)和手工業(yè)日趨活躍的城市。馬克思和恩格斯在《德意志意識形態(tài)》一書中指出： （城市）在那些中世紀時代不是從過去歷史中現(xiàn)成地繼承下來的，而是由獲得自由的農(nóng)奴重新建立起來的 。[17]城市的發(fā)展，客觀地要求其擺脫封建領主的統(tǒng)治。在內(nèi)部管理體制上取得自治的市議會，選舉產(chǎn)生了城市管理者，市民權(quán)利受到城市自治機構(gòu)的保護。城市居民的自由身份，吸引了大批的農(nóng)奴和莊園的手工業(yè)者，他們紛紛奔向城市謀生，致使城市人口迅速的增加，城市規(guī)模越來越大，帶動了城市的進一步繁榮。行會：中古城市手工業(yè)者按照各行業(yè)結(jié)成的聯(lián)盟。行會最早于10 世紀出現(xiàn)在意大利，以后在10世紀至12世紀期間相繼出現(xiàn)于法國、英國和德國。關于行會的起因，馬克思和恩格斯在《德意志意識形態(tài)》一書中明確地指出： 聯(lián)合起來反對勾結(jié)在一起、掠奪成性的貴族的必要性，在實業(yè)家同時又是商人的時期對共同市場的需要，流入當時繁華城市逃亡農(nóng)奴的競爭加劇，全國的封建結(jié)構(gòu) 所有這一切產(chǎn)生了行會。 [18]行會是城市手工業(yè)者保障自身利益的行業(yè)內(nèi)部組織，它具有現(xiàn)代管理的某些雛形：首先，行會規(guī)定了一套等級制度，并與此相適應地產(chǎn)生了一套人事等級，即 行東 幫工 學徒 。學徒從師期滿，在行東的作坊中做一段時間的幫工，有了一定的積蓄和經(jīng)驗后，就有可能升到行東，這一做法可以稱之為現(xiàn)代技術等級制度的源頭。其次，行會對產(chǎn)品質(zhì)量做了具體的規(guī)定， 如嚴格禁止偷換原料，偽造產(chǎn)品等，這同樣可被認為是質(zhì)量管理的最早嘗試。第三，行會也同樣可以看成是最早的行業(yè)壟斷組織，它限制了外來手工業(yè)者的競爭，最大限度地利用本行會所在城市的市場。商業(yè)： 新世界的起點是商業(yè)的專門化。 [19]商業(yè)的復興對歐洲發(fā)展歷史產(chǎn)生了決定性的影響，也擴大了人們的視野。商人在整個經(jīng)濟生活中扮演了十分重要的角色：他們根據(jù)日常商業(yè)活動的需要，購進原料，然后承包給手工業(yè)者或家庭去加工，然后再由商人將產(chǎn)品收回，并支付給手工業(yè)者或家庭一定的報酬（加工費或工資）。但由于貿(mào)易的發(fā)展，日常需求的擴大，家庭的生產(chǎn)已遠遠不能適應經(jīng)濟發(fā)展的需要。于是商人將幾個家庭生產(chǎn)單位集合起來，集中資本、集中生產(chǎn)、集中銷售，這樣就導致了工廠制度的產(chǎn)生。商業(yè)繁榮的影響遠不只此，它還進一步導致了較為復雜的商業(yè)組織的建立、銀行的產(chǎn)生與核算技術的發(fā)展。在定期的集市上，廣泛使用各種貨幣。商人進行交易之前必須辨認貨幣，鑒定貨幣的成色，于是就出現(xiàn)了以識別和兌換貨幣為業(yè)的錢商。錢商收到商人的一筆錢后，就委托其在某地的代理人憑字據(jù)（期票）付款給商人，這就是最早的信用。早期的銀行業(yè)產(chǎn)生于西歐。1346年熱諾阿成立了歐洲的第一個銀行。 銀行 一詞也取自于意大利文Banca,原意是 板凳 ，即錢商在大街常坐的地方。銀行的出現(xiàn)，使13 世紀香檳集市上已經(jīng)廣泛采取的劃撥結(jié)賬方式，進一步演變?yōu)檫\用復式記賬的基本原理來記賬。一般認為佛羅倫薩和威尼斯是現(xiàn)代簿記學的發(fā)源地。第一次用文字說明這種方式的，據(jù)說是盧卡 帕喬利，他在1494年發(fā)表的《論算術、幾何、比例和對稱》一書中對此做出了說明。薄記的產(chǎn)生使會計核算方法更加科學，也使經(jīng)營效果的衡量更加明晰、更具說服力，從而大大促進了管理信息系統(tǒng)的完善，這樣就有可能使經(jīng)營決策建立在一個較為科學合理的基礎之上。（三）威尼斯造船廠的管理實踐威尼斯位于亞得里亞海北岸，是地中海沿岸從事商業(yè)活動極早的城市，到10世紀末，已成為一個富庶的商業(yè)共和國。為了保護資本的利益，威尼斯在公元14世紀開設了一家造船廠，由政府即國家議會直接管理，該廠占地約60英畝，工人達2000人左右，政府對工廠的管理從以下幾個方面體現(xiàn)出當時高超的管理水平。1、政府與工廠的關系是控制與授權(quán)經(jīng)營的關系。工廠設有廠長， 在廠長與議會之間由政府選派聯(lián)絡員、督察員和巡視員以便加強對工廠的監(jiān)督和控制。2、政府給工廠下達明確的生產(chǎn)任務：制造、裝配、修理兵船、軍艦、武器和裝備。到15世紀末，威尼斯擁有商船3000艘和數(shù)以千計的戰(zhàn)艦，在艦隊中服役的人員達3萬人。3、工廠內(nèi)部的管理已具有相當?shù)乃剑簜}庫管理井井有條，存貨控制隨時可測，裝配線已具有較高的科學水平。在管理上出現(xiàn)了標準化的概念，專門成立了人事管理制度，對人事、工資、考勤等均做出了具體的規(guī)定，試行了會計控制，要求嚴格進行資金、材料和人力消耗的核算，每隔一定時期議會派員對廠長進行審計，廠長也對會計隨時進行查帳。威尼斯兵工廠也是最早實行成本控制，建立早期成本會計制度的典范。
2020寧夏軍隊文職招考考試軍隊文職人員招聘公共基礎寫作范文：網(wǎng)絡開啟政府管理新篇章
網(wǎng)絡新時達悄然而至，為政府公共管理和服務帶來了新的契機。互聯(lián)網(wǎng)讓政府管理更加高效：從網(wǎng)絡輿論所凸顯的民生熱點，為政府暢通了解民情、反饋民意的重要渠道;到網(wǎng)絡技術不斷發(fā)展，為政府提供了監(jiān)督監(jiān)管、專項治理的新法寶互聯(lián)網(wǎng)已然成為治國理政的新方式，讓治理更加有效，讓群眾更加滿意。故此，要善管善用，順勢而為，將互聯(lián)網(wǎng)新技術打造出基層政府管理服務的利器。互聯(lián)網(wǎng)提高政府效能，能夠搭建平臺，便民服務。通過互聯(lián)網(wǎng)新技術能夠搭建信息惠民公共服務平臺，以更好提供公共服務，方便群眾辦事。當下，許多地方積極嘗試，通過互聯(lián)網(wǎng)新技術讓公共服務更加高效。正如深圳某區(qū)，搭建電子政務平臺，讓群眾辦理日常民生事項時發(fā)現(xiàn)，不需多次往返，只需輕點鼠標即可完成，輕松搞定相關行政服務事項。通過搭建互聯(lián)網(wǎng)新平臺，能夠讓群眾辦事更加高效便捷，從而減少時間成本，贏得群認可。故此，政府部門要善于利用互聯(lián)網(wǎng)技術，打造便民服務平臺，讓群眾更加便捷，讓政府更為高效。互聯(lián)網(wǎng)提高政府效能，能夠了解民情，反饋民意?；ヂ?lián)網(wǎng)能夠暢通政府與群眾的溝通渠道，幫助為政者了解民生，反饋民意，從而能夠更好施政于民，服務百姓。當下，許多地方政府緊跟互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展潮流，通過網(wǎng)絡了解群眾所思所愿，收集群眾想法建議，贏得的群眾的認可。正如深圳某區(qū)，開通書記信箱收集群眾建議，打通服務群眾的最后一公里，暢通了溝通渠道。倘若，不能積極利用互聯(lián)網(wǎng)新技術，搭建政府與群眾溝通的橋梁，那么民意難及時反饋，政府也難得到群眾認可?？梢?，通過網(wǎng)絡新技術，能夠搭建溝通新平臺，能夠充分了解民情民意，讓政府貼近群眾，改善形象，以獲得群眾更多點贊。故此，應該充分利用網(wǎng)絡新技術，暢通民情反饋渠道，用信息化手段感知社會態(tài)勢，輔助科學決策?；ヂ?lián)網(wǎng)新技術、新手段為政府治理帶來的前所未有的新契機。如今，在日新月異的發(fā)展與變化階段，互聯(lián)網(wǎng)讓政府治理更為針對、高效、便捷，讓百姓獲的權(quán)利更好的實現(xiàn)。故此，各級政府應該主動學網(wǎng)、懂網(wǎng)、用網(wǎng)，融入互聯(lián)網(wǎng)新時代，打造服務型政府。
解放軍文職招聘考試質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南1-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
因此，本標準中用 分承包方 這一術語而不用 供方 這一術語，避免與ISO9000和ISO9001的 供方 這一術語混淆。有關這些術語用法的更詳細解釋參見ISO9000 1。本標準采用ISO8402中給出的定義。為了便于使用本標準，引用ISO8402中如下定義。1.組織具備自身職能和獨立經(jīng)營管理的公司、社團、商行、企事業(yè)或公共機構(gòu)，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營的或私營的。2.顧客供方提供的產(chǎn)品的接受者。注3合同環(huán)境中，顧客稱之為 需方 。注4顧客可以是諸如最終消費者、用戶、受益者或需方等。注5顧客可能是組織外部的也可能是內(nèi)部的。3.社會要求法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務及其他方面的考慮。注6 其他方面的考慮，顯然包括環(huán)境保護、健康、安全、防護、能源和自然資源的保護。注7規(guī)定質(zhì)量要求時，應考慮所有的社會要求。注8社會要求包括管轄權(quán)限和法規(guī)性要求。這些要求可以因司法權(quán)的不同而變化。4.質(zhì)量計劃針對某項產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。注9質(zhì)量計劃通常引用質(zhì)量手冊中適用于具體情況的部分。注10根據(jù)計劃的范圍，可以用限定詞，如 質(zhì)量保證計劃 、 質(zhì)量管理計劃 。5.產(chǎn)品活動或過程的結(jié)果。注11產(chǎn)品包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。注12產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識和概念)，或它們的組合。注13產(chǎn)品可能是有意生產(chǎn)的(如提供給顧客)或無意中形成的(如污染或有害的影響)。 6.服務。為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動和供方內(nèi)部活動所產(chǎn)生的結(jié)果。注14接觸時，供方或顧客可以由人員或設備來代表。注15顧客與供方接觸時的活動對于服務提供可能很重要。注16有形產(chǎn)品的提供和使用可構(gòu)成服務提供的組成部分。注17服務可以與有形產(chǎn)品的制造和提供結(jié)合在一起。□ 管理職責1.總則最高管理者對質(zhì)量方針負責并做出承諾。質(zhì)量管理包括制定質(zhì)量方針、目標和職責，并通過質(zhì)量體系內(nèi)的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等方法來實施的全部管理職能的所有活動。2.質(zhì)量方針組織的管理者應確定質(zhì)量方針并形成文件，該方針應與組織內(nèi)的其它方針保持一致。管理者應采取各種必要的措施以保證其質(zhì)量方針能為本組織的各級人員所理解、實施和評審。3.質(zhì)量目標(1)管理者應將質(zhì)量的關鍵要素，如適用性、性能、安全性和可信性的目標及對其所做的承諾寫成文件。(2)應始終重視計算和評估與所有質(zhì)量要素和目標有關的費用，以使質(zhì)量損失最小。(3)各級管理部門應制定與組織的質(zhì)量方針和其他目標一致的具體質(zhì)量目標。4.質(zhì)量體系(1)質(zhì)量體系是實施質(zhì)量管理所必須的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。(2)組織的管理者應開發(fā)、建立和實施質(zhì)量體系，以實現(xiàn)所闡述的方針和目標。(3)所建立的質(zhì)量體系應根據(jù)組織的業(yè)務類型選用本標準中適用的要素。(4)為了提供信任，質(zhì)量體系應這樣運行：a)質(zhì)量體系能被人們理解、實施、保持并行之有效；b)產(chǎn)品確能滿足顧客需要和期望；c)社會和環(huán)境兩方面的需要都被闡述；d)重點是問題的預防，而不是依靠事后的檢查。□ 質(zhì)量體系要素1.應用的范圍(1)質(zhì)量體系適用于有關產(chǎn)品質(zhì)量的全部活動，并與它們相互作用。質(zhì)量體系將涉及產(chǎn)品壽命周期的全部階段，以及從最初識別市場需要到最終滿足要求的所有過程。典型階段是：a)營銷和市場調(diào)研；b)產(chǎn)品設計和開發(fā)；c)工藝策劃和開發(fā)；d)采購；e)生產(chǎn)或提供服務；f)驗證；g)包裝和貯存；h)銷售和分發(fā)；i)安裝和使用；J)技術支持和服務；k)售后跟蹤；l)使用壽命結(jié)束時的處置或再循環(huán)。(2)在組織內(nèi)部的上述相互作用的活動中，應強調(diào)營銷和設計的重要性，特別是：確定和闡述顧客需要、期望和對產(chǎn)品的其他要求；提出以最佳成本按已制定的規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的方案(包括支持數(shù)據(jù))。2.質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)(1)總則來自市場的輸入應被用于改進新的和現(xiàn)行的產(chǎn)品，以及用于改進質(zhì)量體系。管理者對質(zhì)量方針的制定與質(zhì)量體系的建立、完善、實施和保持的決策負責。5.2.2職責和職權(quán)應確定直接或間接與質(zhì)量有關的活動，形成文件，并采取以下措施：a)明確規(guī)定一般的和具體的質(zhì)量職責；b)對影響質(zhì)量的每一項活動應明確規(guī)定職責和權(quán)限，要有充分的職責、權(quán)限和獨立性，以便按期望的效率達到規(guī)定的質(zhì)量目標；c)應規(guī)定各項活動之間的接口控制和協(xié)調(diào)措施；d)為了組建一個結(jié)構(gòu)合理且有效的質(zhì)量體系，工作的重點應該是查明實際的或潛在的質(zhì)量問題并采取預防或糾正措施。(3)組織結(jié)構(gòu)在整個組織結(jié)構(gòu)內(nèi)應明確規(guī)定有關質(zhì)量體系的職能，并規(guī)定職權(quán)范圍和聯(lián)系方法。(4)資源和人員管理者應確定資源要求，提供實施質(zhì)量方針和達到質(zhì)量目標所必需的、充足而又合適的資源。例如，這些資源可能包括：a)人力資源和專業(yè)技能；b)設計和開發(fā)設備；c)制造設備；d)檢驗、試驗和檢查設備；e)儀器儀表和計算機軟件。為確保各類人員的工作能力，管理者應就人員資格、經(jīng)驗和必需培訓的要求做出規(guī)定。 管理者應識別影響產(chǎn)品、過程或相關服務的市場地位和目標的有關質(zhì)量因素，以便及時地有計劃地安排組織的資源。對上述資源與技能的規(guī)劃和進度安排應與組織的總目標一致。(5)工作程序質(zhì)量體系應能對所有影響質(zhì)量的活動進行恰當而連續(xù)的控制。質(zhì)量體系應重視避免問題發(fā)生的預防措施，同時，也不忽視一旦發(fā)現(xiàn)問題做出反應和加以糾正的能力。實施質(zhì)量方針和目標，應制定、頒發(fā)和保持關于有效的質(zhì)量體系各項活動相互協(xié)調(diào)的書面程序，這些程序應對影響質(zhì)量的各項活動的目標和特性做出規(guī)定所有的書面程序都應簡練、明確和易懂，并規(guī)定所采用的方法和合格的準則。(6)技術狀態(tài)管理質(zhì)量體系應包括合適的技術狀態(tài)管理的書面程序。這項工作開始于設計階段初期并貫穿整個產(chǎn)品壽命周期。技術狀態(tài)管理支持產(chǎn)品設計、開發(fā)、生產(chǎn)和使用各項工作及其控制，并在產(chǎn)品壽命期內(nèi)使管理者能清楚掌握文件和產(chǎn)品的狀態(tài)。技術狀態(tài)管理可以包括；技術狀態(tài)標識、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)記實和技術狀態(tài)審核。本標準論述了技術狀態(tài)管理涉及的幾項活動。3.質(zhì)量體系的文件(1)質(zhì)量方針和程序組織應針對其質(zhì)量體系中采用的全部要素、要求和規(guī)定，有系統(tǒng)、有條理并以能為人們所理解的方式制訂成各項方針和程序。但是，應注意限制文件的應用范圍。應對質(zhì)量文件的標識、分發(fā)、收集和保存做出適當?shù)囊?guī)定。(2)質(zhì)量體系文件① 質(zhì)量手冊 是證明或描述文件化質(zhì)量體系的主要文件的典型形式。進一步的指南可見ISO10013。②質(zhì)量手冊的主要目的是規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，因而是實施和保持該質(zhì)量體系應長期遵循的文件。③應制定質(zhì)量手冊內(nèi)容更改、修訂、改版或補充的書面程序。④書面的質(zhì)量體系程序(如設計、采購和作業(yè)指導書)是質(zhì)量手冊的支持(文件)。書面程序可以采取不同形式，應考慮：a)組織的規(guī)模；b)活動的具體性質(zhì)；c)某質(zhì)量手冊的預定范圍和結(jié)構(gòu)。書面程序可用于本組織的一個或多個部門。(3)質(zhì)量計劃對任何產(chǎn)品或過程，管理者應制定和保持書面質(zhì)量計劃。這些計劃應與本組織質(zhì)量體系的其他要求一致，并應確保滿足某產(chǎn)品、項目或合同的特定要求。質(zhì)量計劃是整個計劃的一部分。質(zhì)量計劃對新產(chǎn)品或過程，或當現(xiàn)行產(chǎn)品或過程有顯著變化時是必要的。質(zhì)量計劃應規(guī)定：a)要達到的質(zhì)量目標(例如，特性或規(guī)格、一致性、有效性、美學、周期時間、成本、自然資源、綜合利用、產(chǎn)量和可信性)；b)形成該組織的工作實踐的各過程的步驟(可以用流程圖或類似圖表證明過程要素)； c)該項目各階段中責任和權(quán)限的具體分配；d)應采用的特定程序和作業(yè)指導書；e)有關階段(如設計、開發(fā))適用的試驗、檢驗、檢查和審核大綱；f)隨項目的進展而修改和完善質(zhì)量計劃的文件化的程序；g)度量所達到的質(zhì)量目標的方法；h)為達到質(zhì)量目標必須采取的其他措施。如合適，質(zhì)量手冊可以包括或涉及質(zhì)量計劃。 為了能達到質(zhì)量計劃的目標，應采用本標準描述的書面操作控制(程序)。(4)質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄，包括設計、檢驗、試驗、調(diào)查、審核、評審圖表或有關結(jié)果，是證實質(zhì)量體系符合規(guī)定要求并有效運行的重要證據(jù)，因此應予以保存。4.質(zhì)量體系審核(1)總則為了確定本組織質(zhì)量體系活動及其有關結(jié)果是否符合預定的安排并確定質(zhì)量體系的有效性，應制訂審核計劃并按計劃進行審核。應根據(jù)被審核活動的重要性及其現(xiàn)狀進行所有要素的內(nèi)部審核和評價。為達此目的，組織的管理者應制訂審核大綱并貫徹實施。(2)審核大綱審核大綱應包括：a)審核的特定活動和范圍的計劃和進度安排；b)具有審核資格人員的任務分工；c)執(zhí)行審核的書面程序，包括記錄、質(zhì)量審核結(jié)果報告及對審核中發(fā)現(xiàn)的不足采取及時的糾正措施的協(xié)議。除了有計劃和系統(tǒng)地審核之外，需要審核的其它因素可能是機構(gòu)變化、市場反饋、不合格報告和調(diào)研。(3)審核范圍由勝任的人員對質(zhì)量體系活動的客觀評價應包括下列活動或范圍：由勝任的人員對質(zhì)量體系活動的客觀評價應包括下列活動或范圍：a)組織結(jié)構(gòu)：b)管理、操作和質(zhì)量體系程序；c)人員、設備和資源；d)工作區(qū)域作業(yè)和過程；e)在制品(確定其符合標準和規(guī)范的程度)；f)文件、報告和記錄保管。執(zhí)行質(zhì)量體系要素審核的人員應與受審核的具體活動或范圍無直接責任。應制定包括a)到f)條內(nèi)容的審核計劃，并形成文件。(4)審核報告為使被審核領域的管理者采取適當措施及與負有質(zhì)量職責的管理者交流信息，應記錄并提交審核觀察結(jié)果、結(jié)論和及時的糾正措施協(xié)議。審核報告應包括下列項目：a)不合格或缺陷的所有實例；b)適當?shù)?、及時的糾正措施。(5)跟蹤措施應該評定以前審核中有關糾正措施的實施和效果，并形成文件。注19質(zhì)量審核、審核員資格和審核工作管理指南見ISO10011第一至第三部分。5.質(zhì)量體系的評審和評價組織的管理者應在規(guī)定時間內(nèi)安排獨立的質(zhì)量體系的評審和評價。最高管理者應當對質(zhì)量方針和目標進行評審。有關支持活動的評審由執(zhí)行質(zhì)量職責的管理者和其他合適的人員進行，即按管理者的決定由勝任工作的獨立人員進行。評審應由結(jié)構(gòu)合理且內(nèi)容全面的評價組成，包括：a)質(zhì)量體系各要素的內(nèi)部審核結(jié)果；b)滿足本國際標準指南及組織規(guī)定的質(zhì)量方針和目標的總體效果；c)對質(zhì)量體系隨著新技術、質(zhì)量概念、市場戰(zhàn)略和社會要求或環(huán)境條件的變化而進行修改的建議。觀察結(jié)果、結(jié)論以及評審和評價的建議應形成文件以采取必要的措施。6.質(zhì)量改進當實施質(zhì)量體系時，組織的管理者應確保質(zhì)量體系能推動和促進持續(xù)的質(zhì)量改進。質(zhì)量改進涉及整個組織為提高活動和過程的有效性和效率所采取的措施，以便為組織及其顧客提供更多利益。在創(chuàng)造質(zhì)量改進環(huán)境時，應考慮下列事項：a)鼓勵和承認管理者的支持作風；b)為促進改進，增加價值，改變態(tài)度和行為；c)規(guī)定明確的質(zhì)量改進目標；d)鼓勵有效聯(lián)絡和團結(jié)協(xié)作；e)承認成功和成就；f)質(zhì)量改進的培訓和教育。注19 ISO9004 4給出了進一步的指南。□ 質(zhì)量體系的財務因素1.總則從財務角度來衡量質(zhì)量體系的效果是極其重要的。有效的質(zhì)量體系對組織的盈利和虧損的影響至關重要，特別是通過改進工作，減少了由于錯誤導致的損失并為使顧客滿意而作出貢獻時更是如此。度量和報告可以提供識別無效活動的手段，并開始內(nèi)部改進活動。通過用財務項目報告質(zhì)量體系活動和有效性，管理者收到所有部門用通用的業(yè)務語言表達的結(jié)果。2.質(zhì)量體系活動的財務報告方法(1)總則一些組織發(fā)現(xiàn)用系統(tǒng)的質(zhì)量財務報告程序來報告財務收益是有用的。特定組織選擇和使用的財務報告方法將取決于其自身結(jié)構(gòu)、活動及質(zhì)量體系完善的程度。(2)方法有各種收集、提供和分析財務數(shù)據(jù)要素的不同方法。a)到c)所給的方法是有用的，但并不排除其他方法，或這些方法的組合。①質(zhì)量成本方法這一方法論述質(zhì)量相關的成本，一般可劃分為由內(nèi)部運行而產(chǎn)生的質(zhì)量成本和由外部活動而產(chǎn)生的質(zhì)量成本。根據(jù)PAF(預防、鑒定、失效)成本模型來分析內(nèi)部運行成本要素。預防和鑒定成本被認為是投入，而故障成本被認為是損失。這些成本包括：a)預防成本：預防故障的工作所需的費用；b)鑒定成本：為評定產(chǎn)品是否達到質(zhì)量要求而進行的試驗、檢驗和檢查費用；c)內(nèi)部故障成本：交貨前因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造成的損失(如：重新提供服務、重新加工、返工、重新試驗、報廢)的費用；d)外部故障成本：交貨后因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造成的損失的費用(如產(chǎn)品維護和修理、擔保和退貨、直接費用和折扣、產(chǎn)品回收費、責任賠償費)。②過程成本方法這個方法用于分析任何過程的符合性成本和非符合性成本，兩者都是節(jié)約的源泉，其定義如下：a)符合性成本：為達到所有顧客全部明確的或隱含的要求，在現(xiàn)有過程不出現(xiàn)故障的情況下所支付的費用。b)非符合性成本：由于現(xiàn)行過程的故障而支付的費用。③質(zhì)量損失方法這種方法針對由于質(zhì)量低劣而產(chǎn)生的內(nèi)外部損失，并表明有形和無形損失類型。典型的外部無形損失是由于顧客不滿意而產(chǎn)生的未來銷售的損失。典型的內(nèi)部無形損失來自由于返工、喪失機會等等而產(chǎn)生的低工作效率。有形損失就是內(nèi)部和外部故障損失。3.報告應定期向管理者提供質(zhì)量活動的財務報告并由管理者對其進行監(jiān)視，并把此財務報告與其他經(jīng)營的度量，如 銷售額 、 周轉(zhuǎn)率 或 凈增值 聯(lián)系起來，以提供真實的、企業(yè)的：質(zhì)量體系充分性和有效性的評價；識別要注意和改進的領域；確定下一個時期質(zhì)量和成本目標。在大多數(shù)情況下，財務質(zhì)量報告要素在本組織中的其他報表中已經(jīng)記載，作為財務質(zhì)量報告，可以要求對其它報告的個別要素進行重新組織。
