中藥學(xué):下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是( )A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度D.為無處方患者提供用藥處方解析:本題考查執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)、處方權(quán)。題干表面考執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),實質(zhì)考查的是處方權(quán):①經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán);②經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效;③經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動的可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。本題選D。關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法,錯誤的是( )A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素解析:本題考查藥品安全風(fēng)險的特點、分類,藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。其一,藥品安全風(fēng)險分為自然風(fēng)險、人為風(fēng)險。自然風(fēng)險是內(nèi)在屬性,不可避免,屬于必然風(fēng)險,固有風(fēng)險;人為風(fēng)險是制造風(fēng)險、使用風(fēng)險,主要包括不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險,這些都是我國藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素,A和B的說法正確。其二,藥品生產(chǎn)企業(yè)第一責(zé)任人,需要負(fù)起藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風(fēng)險管理工作,C的說法是正確的。其三,藥品安全風(fēng)險管理的主要措施包括法律法規(guī)、組織體系、環(huán)節(jié)管理,因此不可能在注冊環(huán)節(jié)消除藥品安全隱患,D的說法錯誤。

解放軍文職招聘考試大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù)-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

發(fā)布時間:2017-06-15 19:03:32大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù)大單元一 執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù)(2~3分)小單元 細(xì)目 要點(一)藥學(xué)服務(wù)的基本要求 藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵與服務(wù)對象 (1)藥學(xué)服務(wù)的重要人群(2)執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù)的關(guān)系(二)藥學(xué)服務(wù)的開展 1.藥學(xué)服務(wù)的能力要求 (1)職業(yè)道德(2)專業(yè)知識(3)專業(yè)技能2.藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容 (1)主要工作內(nèi)容(2)藥學(xué)服務(wù)新進(jìn)展小單元(一) 藥學(xué)服務(wù)的基本要求藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵與服務(wù)對象要點一:藥學(xué)服務(wù)的重要人群要點二:執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù)的關(guān)系現(xiàn)代藥學(xué)的發(fā)展歷程的三個階段傳統(tǒng)的 以藥品供應(yīng)為中心的階段;現(xiàn)代的 參與臨床用藥實踐,促進(jìn)合理用藥為主的臨床藥學(xué)階段;更高層次的 以患者為中心,改善患者生命質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)階段。藥學(xué)服務(wù)的變化反映了現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)服務(wù)模式和健康理念,體現(xiàn) 以人為本 的宗旨,是時代進(jìn)步賦予藥師的使命,同時也是科學(xué)發(fā)展和藥學(xué)技術(shù)進(jìn)步的結(jié)果。藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)服務(wù)于1990年由美國學(xué)者倡導(dǎo),是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向公眾(包括醫(yī)護(hù)人員、患者及家屬)提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與藥物應(yīng)用有關(guān)的服務(wù),以期提高藥物治療的安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜性,改善和提高人類生活質(zhì)量。藥學(xué)服務(wù)的基本要素與 藥物有關(guān) 的 服務(wù)①所謂服務(wù),即不僅以實物形式,還要以提供信息和知識的形式滿足患者在藥物治療上的特殊需要。②藥學(xué)服務(wù)具有社會屬性,表現(xiàn)在:這種服務(wù)應(yīng)涉及全社會所有用藥的患者,包括住院、門診、社區(qū)和家庭患者;還表現(xiàn)在不僅服務(wù)于治療性用藥,還要關(guān)注預(yù)防用藥和保健用藥。③藥學(xué)服務(wù)必須在患者藥物治療全程中實施并獲得效果。即:在完成傳統(tǒng)的處方調(diào)劑、藥品檢驗、藥品供應(yīng)外,更是一種更高層次的臨床實踐,涵蓋了患者用藥相關(guān)的全部需求,包括選藥、用藥、療效跟蹤、用藥方案與劑量調(diào)整、不良反應(yīng)規(guī)避、疾病防治和公眾健康教育等。藥學(xué)服務(wù)的對象(重要人群)①用藥周期長的慢性病患者,或需長期或終生用藥者;②病情和用藥復(fù)雜,患有多種疾病,需同時合并應(yīng)用多種藥品者;③特殊人群,如特殊體質(zhì)者、肝腎功能不全者、過敏體質(zhì)者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者、聽障、視障人士等;④用藥效果差,需要重新選擇藥品或調(diào)整用藥方案、劑量、方法者;⑤用藥后易出現(xiàn)明顯的藥品不良反應(yīng)者;⑥應(yīng)用特殊劑型、特殊給藥途徑、藥物治療窗窄需做監(jiān)測者;⑦為醫(yī)師、護(hù)士提供用藥咨詢服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)服務(wù) 職業(yè)與執(zhí)業(yè)者的關(guān)系執(zhí)業(yè)藥師 是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé) 藥師應(yīng)通過藥學(xué)服務(wù)工作,在減少醫(yī)療差錯、增進(jìn)病患用藥質(zhì)量方面提供更多專業(yè)保障。執(zhí)業(yè)藥師的 角色在醫(yī)院藥房中在藥品經(jīng)營企業(yè)中在醫(yī)院藥房中 藥師可以參與到制定危重急癥、疑難雜癥治療方案、老年病長期照護(hù)、住院患者用藥歷史追蹤、判斷處方用藥適宜性、藥物配伍禁忌審查建議、提供醫(yī)護(hù)人員藥物相關(guān)咨詢、病患用藥指導(dǎo)與咨詢、腸外營養(yǎng)注射液和化療藥物配置、肝腎功能不全患者的劑量調(diào)整等工作中。在藥品經(jīng)營企業(yè)中 是直接面對消費者提供藥品和用藥服務(wù)的藥品流通終端環(huán)節(jié)。地利和身份原因,社會藥店的藥師更有可能貼心了解社區(qū)周圍居民的生活方式和就醫(yī)用藥情況。藥師應(yīng)積極走進(jìn)社區(qū),為社區(qū)群眾整理藥柜,建立藥歷和健康檔案,在整體健康服務(wù)工作中承擔(dān)起更重要的作用。小單元(二) 藥學(xué)服務(wù)的開展藥學(xué)服務(wù)的能力要求:(1)職業(yè)道德(2)專業(yè)知識(3)專業(yè)技能藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容:(1)主要工作內(nèi)容(2)藥學(xué)服務(wù)新進(jìn)展從事藥學(xué)服務(wù)的能力要求 拿證兒的要求!藥學(xué)服務(wù)是高度專業(yè)化的服務(wù)過程,要求藥師以合理用藥為核心,以提高患者生命質(zhì)量為目的。提供藥學(xué)服務(wù)的藥師必須具有:藥學(xué)專業(yè)背景具備扎實的藥學(xué)專業(yè)知識(同時了解中藥學(xué)專業(yè)知識)臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識開展藥學(xué)服務(wù)工作的實踐經(jīng)驗和能力具備藥學(xué)服務(wù)相關(guān)的藥事管理與法規(guī)知識、人文知識高尚的職業(yè)道德溝通技巧(1)認(rèn)真聆聽(2)注意語言的表達(dá)﹡避免專業(yè)術(shù)語、生動形象、用短句;﹡開放式提問(3)注意觀察對方的表情變化﹡從中判斷其對問題的理解和接受程度(4)注意掌握時間*時間不宜過長、信息不宜過多*準(zhǔn)備一些宣傳資料,方便患者閱讀(5)關(guān)注特殊人群﹡對嬰幼兒、老年人、少數(shù)民族和境外患者等,需要特別詳細(xì)提示服用藥品的方法。藥歷書寫藥歷 是藥師為參與藥物治療和實施藥學(xué)服務(wù)而為患者建立的用藥檔案,其源于病歷,但又有別于病歷。作用:記錄藥歷是藥師工作的一部分,是藥師進(jìn)行規(guī)范化藥學(xué)服務(wù)的具體體現(xiàn)。真實的記錄能完整呈現(xiàn)工作的內(nèi)容與深度,并可提供后續(xù)統(tǒng)計分析。國外藥歷標(biāo)準(zhǔn)模式:SOAP藥歷模式 TITRS藥歷模式患者主訴(Subjective) 主題(Title)體檢信息(Oubjective) 診療的介紹(Introduction)評價(Assessment) 正文部分(Text)提出治療方案(Plan) 提出建議(Recommendation)簽字(Signature)中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)教學(xué)藥歷格式①基本情況 ①患者基本信息;②病歷摘要 ②主訴和現(xiàn)病史,一般情況、常規(guī)檢査、特殊檢査;③既往病史、既往用藥史、家族史、伴發(fā)疾病與用藥情況;④臨床診斷要點;③用藥記錄 ⑤藥物治療日志④用藥評價 ⑥藥學(xué)帶教老師和臨床帶教老師對日志的批改、點評意見,學(xué)員作的藥物治療總結(jié)。(1)基本情況 患者姓名、性別、年齡、體重或體重指數(shù)、出生年月、病案號或病區(qū)病床號、醫(yī)保和費用支付情況、生活習(xí)慣和聯(lián)系方式。(2)病歷摘要 既往病史、體格檢查、臨床診斷、非藥物治療情況、既往用藥史、既往藥物過敏史、主要實驗室檢查數(shù)據(jù)、出院或轉(zhuǎn)歸。(3)用藥記錄 藥品名稱、規(guī)格、劑量、給藥途徑、起始時間、停藥時間、聯(lián)合用藥、進(jìn)食與嗜好、藥品不良反應(yīng)與解救措施。(4)用藥評價 用藥問題與指導(dǎo)、藥學(xué)干預(yù)內(nèi)容、藥物監(jiān)測數(shù)據(jù)、藥物治療建設(shè)性意見、結(jié)果評價。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門臨床藥師培訓(xùn)工作教學(xué)藥歷格式①患者基本信息;②主訴和現(xiàn)病史,一般情況、常規(guī)檢査、特殊檢査;③既往病史、既往用藥史、家族史、伴發(fā)疾病與用藥情況;④臨床診斷要點;⑤藥物治療日志 包括首次病程記錄、患者病情變化與用藥變更的情況記錄、對變更后的藥物治療方案的評價分析意見與藥物治療監(jiān)護(hù)計劃、用藥監(jiān)護(hù)計劃的執(zhí)行情況與結(jié)果、會診記錄、藥師介入情況與效果等;⑥藥學(xué)帶教老師和臨床帶教老師對日志的批改、點評意見,學(xué)員作的藥物治療總結(jié)。投訴與應(yīng)對能力1.投訴的類型(1)服務(wù)態(tài)度和質(zhì)量(2)藥品數(shù)量(3)藥品質(zhì)量(4)退藥(5)用藥后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(6)價格異議2.投訴的處理(1)選擇合適的地點 帶離現(xiàn)場原則(2)選擇合適的人員 非當(dāng)事人原則(3)接待時的舉止行為要點 微笑和尊重原則(4)工作中應(yīng)當(dāng)注意保存有形的證據(jù) 證據(jù)原則多項選擇題與患者的溝通技巧包括A.開放式提問B.認(rèn)真聆聽C.盡量使用專業(yè)術(shù)語D.注意掌握時間E.注意觀察對方的表情變化藥學(xué)服務(wù)的主要實施內(nèi)容①協(xié)助醫(yī)護(hù)人員制定和實施藥物治療方案;②指導(dǎo)幫助患者合理使用藥物;③積極參與疾病的預(yù)防、治療和保?。虎芏ㄆ趯λ幬锏氖褂煤凸芾磉M(jìn)行科學(xué)評估。藥學(xué)服務(wù)的具體內(nèi)容 各章節(jié)內(nèi)容1.處方審核2.處方調(diào)劑3.處方點評4.參與臨床藥物治療5.個體化藥物治療6.藥物利用研究和評價7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告8.藥學(xué)信息服務(wù)9.參與健康教育藥學(xué)服務(wù)的新進(jìn)展 VIP !?。?.藥學(xué)服務(wù)計劃 是藥師為個體患者制定的一個或多個計劃,包括藥學(xué)服務(wù)點、期望結(jié)果、為達(dá)到結(jié)果而采取的藥學(xué)干預(yù)措施。2.藥學(xué)干預(yù) 對醫(yī)師處方的規(guī)范性和適宜性進(jìn)行監(jiān)測。3.藥物重整 是指在患者入院、轉(zhuǎn)科和出院時,藥師通過核對新開的醫(yī)囑和已有的醫(yī)囑,比較患者目前的整體用藥情況與醫(yī)囑是否一致,來保證患者用藥安全的過程。4.藥物治療管理 是指通過藥師提供的藥學(xué)服務(wù),達(dá)到優(yōu)化藥物治療和提高患者的治療結(jié)局的效果。

解放軍文職招聘考試第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

發(fā)布時間:2017-06-15 18:53:42第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全單元概要一、執(zhí)業(yè)藥師管理二、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范三、藥品與藥品安全管理單元一 執(zhí)業(yè)藥師管理大綱框架:單 細(xì)目 要點執(zhí)業(yè)藥師管理 1、執(zhí)業(yè)藥師資格制度 (1)藥師制度的內(nèi)涵(2)藥師管理部門2、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理 (1)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理3、執(zhí)業(yè)藥師職責(zé) 執(zhí)業(yè)藥師主要職責(zé)4、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 (1)內(nèi)容和形式要求(2)學(xué)分管理一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度(一)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內(nèi)涵1.執(zhí)業(yè)藥師身份認(rèn)定:取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記(兩個條件同時具備)。2.配備執(zhí)業(yè)藥師的單位:凡從事藥品 生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦的 必備條件之一 。3.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》效用:在 全國范圍內(nèi) 有效。A.在全國范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效『正確答案』A(二)執(zhí)業(yè)藥師管理部門1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡稱 國食藥監(jiān)局 ):主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作。2.人力資源和社會保障部(簡稱 人社部 ):則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題。二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理(一)執(zhí)業(yè)藥師資格考試1.考試管理和政策安排(1)考試實行:全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。(2)一般每年舉辦 一次 。(3)凡報名參加考試的人員,應(yīng)當(dāng)由本人提出,所在單位審核同意,攜帶有關(guān)證明材料到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)辦理報名手續(xù)。(4)考試時間安排報名時間 一般為每年的3至6月份考試時間 每年的10月份單科時間 分為4個半天,每個科目的考試時間均為2.5小時2.報名條件和免試部分科目的條件(1)報名條件:專業(yè) 學(xué)歷 工作年限藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè) 中專 滿 七 年大專 滿 五 年本科 滿 三 年碩士 (含學(xué)士學(xué)位、研究生班) 滿 一 年博士 滿 零 年(2)免試部分科目的條件:高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)藥學(xué)類 中藥學(xué)類具備條件 ①藥學(xué)中專畢業(yè),連續(xù)工作滿20年②取得大專以上學(xué)歷,連續(xù)工作滿15年 ①中藥學(xué)徒或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)工作滿20年②取得大專以上學(xué)歷,連續(xù)工作滿15年免考科目 藥學(xué)專業(yè)知識(一)藥學(xué)專業(yè)知識(二) 中藥學(xué)專業(yè)知識(一)中藥學(xué)專業(yè)知識(二)考試科目 藥事管理與法規(guī)藥學(xué)綜合知識與技能 藥事管理與法規(guī)中藥學(xué)綜合知識與技能3.考試科目及周期類別 科目一 科目二 科目三 科目四藥學(xué)類 藥事管理與法規(guī) 藥學(xué)專(一) 藥學(xué)專(二) 藥綜與技能中藥學(xué)類 中藥學(xué)專一 中藥學(xué)專二 中藥綜與技能(1)考試成績管理以 兩年 為一個周期。(2)免試部分科目的人員須在 一個考試年度內(nèi) 通過應(yīng)試科目。問:2017年那些科目有效,還考哪課?答:《專一》有效;還得考《藥法》、《藥綜》和《專二》三科。問:2015年過的《藥法》有效嗎?2016年還考哪課?答:2015過的《藥法》作廢;2016年《藥綜》和《藥法》均得考。4.港澳臺居民參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試提交材料:(1)提交身份證明;(2)國家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書;(3)相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明;(4)臺灣居民還應(yīng)當(dāng)提交《臺灣居民來往大陸通行證》。(二)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理1.注冊要求(1)我國執(zhí)業(yè)藥師實行 注冊制度 。(2)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照:執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到 執(zhí)業(yè)單位 所在 省級 執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊。概念解析:執(zhí)業(yè)類別 為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。執(zhí)業(yè)范圍 為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。執(zhí)業(yè)地區(qū) 為省、自治區(qū)、直轄市。(3)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以 執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 。(4)注冊管理①注冊管理機(jī)構(gòu):國家藥品監(jiān)督管理局②注冊機(jī)構(gòu):各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。(5)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的 執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍 執(zhí)業(yè)。(6)注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。2.注冊條件(1)申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件:①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;③身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。(2)不予注冊申請的情形:①不具備 完全民事行為能力 的;②因受 刑事處罰 ,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日 不滿2年 的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分 不滿2年 的;④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》B.所在單位考核同意C.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D.有二年以上的藥學(xué)實踐經(jīng)驗『正確答案』ABC3.香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)的注冊條件(1)一般條件:《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定提交注冊申請資料。(2)特有條件:①出具《臺港澳人員就業(yè)證》;②香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件,并同時提交復(fù)印件,且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。A.香港、澳門,臺灣居民,按照規(guī)定的程序和報名條件,可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校,科研單位,藥品檢驗機(jī)構(gòu)D.在香港,澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊『正確答案』A4.注冊程序(1)首次注冊與再次注冊申請人 ①填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次(或再次)注冊申請表》;②按要求準(zhǔn)備相關(guān)材料;③交執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊手續(xù)。注冊機(jī)構(gòu) ①材料存在:可以當(dāng)場更正的錯誤,允許當(dāng)場更正;②材料不符合:當(dāng)場或五日內(nèi)一次告知補(bǔ)正內(nèi)容,逾期視為受理;③受理后:20個工作日內(nèi)做出是否注冊的決定,特殊可延長10個工作日。④不予注冊的:需注明 原因及日期 ,并出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。⑤準(zhǔn)予注冊的:頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。(2)注冊有效期①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期:為 三年 。②再注冊:有效期滿 前三個月 ,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。A.2 年3 個月 B.3 年3 個月C.3 年6 個月 D.5 年3 個月『正確答案』B(3)變更注冊①執(zhí)業(yè)藥師欲變更 執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍 應(yīng)及時辦理:變更注冊手續(xù)。②注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊申請之日起 7個工作日內(nèi) 作出準(zhǔn)予變更注冊的決定③變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位,注冊有效期 不變 。A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理注銷注冊手續(xù)D.辦理再注冊手續(xù)『正確答案』B(4)注銷注冊情形:①死亡或被宣告失蹤的;②受 刑事處罰 的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受 開除 行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè) 超過半年 以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。5.網(wǎng)上申報辦理程序國食藥監(jiān)部門于2008年1月運行執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng),實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊行政許可項目的:網(wǎng)上申報、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公告、網(wǎng)上監(jiān)督。三、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)1.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是:保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。2.執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé):(1)基本準(zhǔn)則:必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。(2)守法、執(zhí)法、制止違法行為:對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出 勸告、制止、拒絕執(zhí)行 并向 上級報告 。(3)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理:在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。(4)藥學(xué)服務(wù):提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度D.為無處方患者提供用藥處方『正確答案』DA.臨床藥學(xué)工作B.開展治療藥物監(jiān)測C.提供用藥信息D.處方審核『正確答案』ABCD四、繼續(xù)教育(一)繼續(xù)教育的要求1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員, 每年 必須接受執(zhí)業(yè)藥師的 繼續(xù)教育 。2.2013年開始: 中國藥師協(xié)會 承擔(dān)者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理。(二)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式1.內(nèi)容必須注重:(1)科學(xué)性;(2)針對性;(3)實用性;(4)先進(jìn)性。2.繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心,以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)。3.攻讀藥學(xué)專業(yè)的大專、本科、研究生、雙學(xué)位課程者,在讀期間 可視同 參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)。(1)藥事法規(guī);職業(yè)道德準(zhǔn)則和執(zhí)業(yè)規(guī)范;(2)藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范;常見病癥的診療指南;(3)藥物治療管理與公眾健康管理;(4)執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識與藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識;(5)藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識等。(三)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理1.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行 學(xué)分登記制 。(1)繼續(xù)教育內(nèi)容與形式;(2)考核結(jié)果;(3)學(xué)分?jǐn)?shù);(4)施教機(jī)構(gòu)等信息。2.執(zhí)業(yè)藥師 每年 應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的 不少于15學(xué)分 的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。3.學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后,在 全國范圍內(nèi) 有效。A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)在注冊有效期滿前3 個月辦理再注冊手續(xù)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育『正確答案』ABDA.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍,應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動『正確答案』BCD單元小結(jié)時間抓起來說是金子、抓不住就是流水單元二 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范大綱框架:單元 細(xì)目 要點執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德 我國藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的具體內(nèi)容2.執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范 我國執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的主要內(nèi)容一、我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則(一)簡介1.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》(簡稱《準(zhǔn)則》)包含:五條職業(yè)道德準(zhǔn)則。2.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當(dāng)接受:各級藥品監(jiān)督管理部門、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會和社會公眾的監(jiān)督。(二)具體內(nèi)容(1)救死扶傷不辱使命 以專業(yè)知識、技能和良知,盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)(2)尊重患者平等相待 尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),一視同仁(3)依法執(zhí)業(yè)質(zhì)量第一 依法獨立執(zhí)業(yè),科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)(4)進(jìn)德修業(yè)珍視聲譽(yù) 學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù),加強(qiáng)道德修養(yǎng),提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥,正直清廉(5)尊重同仁密切協(xié)作 應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解,相互信任,以誠相待,密切配合,建立和諧的工作關(guān)系A(chǔ).救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)『正確答案』ABCD二、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范1.自2016年1月1日起施行的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》,由CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國藥學(xué)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會聯(lián)合制訂。2.執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括:(1)處方調(diào)劑;(2)用藥咨詢;(3)藥物警戒;(4)健康教育等。3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中,應(yīng)當(dāng)以 遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力 為基本準(zhǔn)則。A.患者提供療效確切的藥品B.注意保護(hù)消費者的隱私C.根據(jù)報酬提供適合的藥學(xué)服務(wù)D.隨時注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)『正確答案』ABD單元小結(jié)人的能量=思想+行動速度的平方單元三 藥品與藥品安全管理大綱框架:單元 細(xì)目 要點藥品與藥品安全管理 1.藥品和藥品安全 (1)藥品的界定、質(zhì)量特性(2)藥品安全的重要性2.藥品安全管理 (1)藥品安全風(fēng)險的特點、分類(2)藥品安全風(fēng)險管理的主要措施3.我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù) (1)總體目標(biāo)(2)規(guī)劃指標(biāo)(3)主要任務(wù)(4)保障措施一、藥品和藥品安全(一)藥品的界定1.藥品特指:人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。2.藥品的使用目的是:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能;3.藥品的法定范圍包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。具體可以將藥品大致分為三類:中藥 中藥材、中藥飲片、中成藥化學(xué)藥 化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素生物藥 血清、疫苗、血液制品沒有 生化藥品 的注冊類別,對生化藥品的報批通常根據(jù)藥品制造中更多依賴生物技術(shù)或化學(xué)技術(shù)來決定是按生物制品還是按化學(xué)藥品審批。4.藥品不單指:藥物成品或者藥物制劑,也包括原料藥物和中藥材。5.《藥品管理法》界定的藥品包括:診斷藥品。(二)質(zhì)量特性和特殊性1.藥品的質(zhì)量特性(1)有效性:滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病效果。國際上有的采用 完全緩解 、 部分緩解 、 穩(wěn)定 。(2)安全性:有效性大于毒副反應(yīng),或可解除、緩解毒副作用。(3)穩(wěn)定性 :保持其有效性和安全性的能力。(4)均一性:每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。A.安全性 B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性 D.均一性『正確答案』B『答案解析』本題考查藥品的質(zhì)量特性:有效、安全、穩(wěn)定、均一。2.藥品的特殊性(1)專屬性:不可互相替代性。(2)兩重性:防病治病,不良反應(yīng)兩面性。(3)質(zhì)量的重要性:藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。(4)時限性:藥品均有有效期,一旦有效期到達(dá),即行報廢銷毀。提示:藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、適用范圍規(guī)范名稱(簡稱) 適用范圍(2010年版)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制(2013年版)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP) 藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP) 申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP) 進(jìn)行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP) 中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程A.GAP B.GLPC.GCP D.GSP1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』D2.《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』C3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』B提示:GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基本就這5G。(三)藥品安全的重要性1.藥品安全是重大的 基本民生問題 。2.藥品安全是重大的 經(jīng)濟(jì)問題 。3.藥品安全是重大的 政治問題 。二、藥品安全管理藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險管理,最核心的要求就是要將 事前預(yù)防、事中控制、事后處置 有機(jī)結(jié)合起來,堅持 預(yù)防 為先,發(fā)揮多元主體作用,落實好各方責(zé)任,形成 全鏈條 管理,切實把藥品安全風(fēng)險管控起來。(一)藥品安全風(fēng)險的特點、分類1.藥品安全風(fēng)險特點:(1)復(fù)雜性;(2)不可預(yù)見性;(3)不可避免性。2.藥品安全風(fēng)險可分為:(1)自然(必然或固有)風(fēng)險;(2)人為(偶然)風(fēng)險。(二)藥品安全風(fēng)險管理的主要措施1.藥品安全風(fēng)險管理的目的在于使 藥品風(fēng)險最小化 ,從而保障公眾用藥安全。2.加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險管理可以從三個方面著手:(1)需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)。(2)要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)。(3)要加強(qiáng)藥品 研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 環(huán)節(jié)的管理。A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險B.不合理用藥,用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素『正確答案』D三、我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)(一)發(fā)展目標(biāo):全面提高藥品質(zhì)量安全水平,保障人民群眾用藥安全,使藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。2.規(guī)劃指標(biāo)(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn) 達(dá)到或接近 國際標(biāo)準(zhǔn);(2)中藥標(biāo)準(zhǔn) 主導(dǎo) 國際標(biāo)準(zhǔn)制定;(3)醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例 達(dá)到90%以上 ;(4)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量 達(dá)到 國際先進(jìn)水平;(5)藥品生產(chǎn) 100% 符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(6)無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn) 100% 符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(7)藥品經(jīng)營 100% 符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(8)自2012年開始, 新開辦零售藥店 均配備執(zhí)業(yè)藥師。(9)2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn) 營業(yè)時 有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。3.主要任務(wù)和保障措施。(1)2016年1月1日至2020年12月31日期間,經(jīng) 確認(rèn)在冊 的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè),由經(jīng)過確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營企業(yè),視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。(2)從2021年1月1日起,藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備 執(zhí)業(yè)藥師 。(3)按時間、分層級完成配備任務(wù),強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導(dǎo)與監(jiān)督,堅決打擊 掛證 等違法行為。A.生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師『正確答案』BCD單元小結(jié)附錄:重點法條導(dǎo)讀1.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》重點法條:9、10、12、13、15、16、172.《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》重點法條:3、5、73.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》重點法條:3、4、5、8、12、174.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法(2004)》補(bǔ)充意見重點法條:2、3、4、95.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法(2008)》補(bǔ)充意見重點法條:2、36.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》重點法條:3、9、10、12、13、15、167.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》重點法條:2、3、4、5、7、8、10、11、19、25、28學(xué)而不思則罔,思而不學(xué)則殆