解放軍文職招聘考試衛(wèi)生法律法規(guī)專業(yè)基礎(chǔ)考試大綱-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間:2017-06-24 00:15:15衛(wèi)生法律法規(guī)專業(yè)基礎(chǔ)考試大綱(一)《衛(wèi)生法》1.掌握《衛(wèi)生法》的基本原則。衛(wèi)生法的基本原則:1.衛(wèi)生保護(hù)原則它包含以下幾的方面的內(nèi)容:第一、人人享有衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利;第二、人人有獲得有質(zhì)量的衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利。2.預(yù)防為主原則主要包含以下幾個方面的基本含義:第一、任何衛(wèi)生工作都必須立足于防范,無論是制定衛(wèi)生政策,采取衛(wèi)生措施,考慮衛(wèi)生投入,都應(yīng)當(dāng)把預(yù)防放在優(yōu)先地位;第二、強調(diào)預(yù)防,并不是輕視醫(yī)療。醫(yī)療和預(yù)防工作在人類社會健康生活中據(jù)相輔相成的互補作用,沒有醫(yī)療的預(yù)防就如同沒有終點的路,永遠(yuǎn)看不到結(jié)果;沒有預(yù)防的醫(yī)療就如同無規(guī)則的分子運動,窮于應(yīng)付而很難收到成效。3.公平原則公平原則主要包含這樣幾個方面的內(nèi)容:第一、衛(wèi)生資源配置的公平性;第二、個人享有衛(wèi)生資源的公平性;第三、衛(wèi)生資源的需求與供給的公平性。4.保障社會健康原則保障社會健康的原則主要包含這樣幾個方面的內(nèi)容:第一、社會健康利益在本質(zhì)上這是協(xié)調(diào)個人健康利益和社會健康利益的關(guān)系,使得個人健康利益與社會健康利益同步的或者是以一定比例的穩(wěn)定發(fā)展;第二、社會健康利益除了包含個體的健康以外,還包含人類共同的生存環(huán)境、傳染病防治、不良嗜好的糾正、以及其他影響群體健康的因素。5.患者自主原則患者自主原則是以患者的知情同意權(quán)為基礎(chǔ)的權(quán)利原則,是現(xiàn)代社會對人的生命價值和基本人權(quán)尊重的結(jié)果,它充分的尊重了患者的權(quán)利,但從實體利益上講,對是否能夠充分保護(hù)患者的利益,學(xué)術(shù)界有不同的觀點。2.熟悉我國的衛(wèi)生法律體系,包括《憲法》和基本法律、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī),、衛(wèi)生行政規(guī)章及地方衛(wèi)生法規(guī)的區(qū)別和異同。A.衛(wèi)生法律關(guān)系參與人在法律地位上即存在平等性,又存在不平等性。一方面,在除衛(wèi)生管理以外的衛(wèi)生法律關(guān)系中,主體雙方法律地位平等,具有平等的權(quán)利、義務(wù);另一方面,由于衛(wèi)生活動的專業(yè)性,在意思表達(dá)上,即是法律地位平等的雙方主體也達(dá)不到完全的真實、一致,表現(xiàn)出不平等性。B.衛(wèi)生法律關(guān)系是衛(wèi)生法對個人和社會健康利益的確認(rèn)和保護(hù)。它以衛(wèi)生法對個人和社會健康利益的確認(rèn)為形式,以實現(xiàn)衛(wèi)生法對個人和社會健康利益的保護(hù)實質(zhì)。C.衛(wèi)生法律關(guān)系所體現(xiàn)的利益是個人和社會的健康利益。促進(jìn)人類社會的健康發(fā)展是其根本目標(biāo)。D.衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生機構(gòu)是衛(wèi)生法律關(guān)系中的必然主體。其它各方參與人因衛(wèi)生法律關(guān)系的具體內(nèi)容不同而有所不同3.了解《衛(wèi)生法》的概念、淵源及作用。概念:所謂衛(wèi)生法,是指由國家制定或認(rèn)可的,有關(guān)食品衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療事故的處理、衛(wèi)生防疫、藥品藥械管理、從業(yè)資格、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理等方面的法律規(guī)范的總稱。衛(wèi)生法,是行政法法律部門的組成部分,屬于特殊行政法。淵源:法的淵源是法的具體的外部表現(xiàn)形態(tài),指法由何種國家機關(guān)制定或認(rèn)可,具有何種表現(xiàn)形式或效力等級。衛(wèi)生法的淵源是衛(wèi)生法律規(guī)范的具體表現(xiàn)形式,以及由于這些形式的權(quán)威性質(zhì)而具有的相應(yīng)的法律效力。根據(jù)我國憲法和法律的規(guī)定,我國衛(wèi)生法的淵源主要有以下幾種:一、憲 法憲法是我國的根本大法,它是由我國最高國家權(quán)力機關(guān) 全國人民代表大會依照法定程序制定的具有最高法律效力的規(guī)范性法律文件。憲法中有關(guān)衛(wèi)生方面的規(guī)定,就是我國衛(wèi)生法的立法依據(jù),也是我國衛(wèi)生法的重要淵源。我國現(xiàn)行憲法中有關(guān)衛(wèi)生方面的法律規(guī)定主要有:第21條規(guī)定: 國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥,鼓勵和支持農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織、國家企事業(yè)組織和街道組織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施,開展群眾性的衛(wèi)生活動,保護(hù)人民健康。 第25條規(guī)定: 國家推行計劃生育,使人口的增長同經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計劃相適應(yīng)。 第40條規(guī)定: 夫婦雙方有實行計劃生育的義務(wù)。 第45條規(guī)定: 中華人民共和國公民在年老、疾病或者喪失勞動能力的情況下,有從國家和社會獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。國家發(fā)展為公民享受這些權(quán)利所需要的社會保險、社會救濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。二、衛(wèi)生法律衛(wèi)生法律是指由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的衛(wèi)生方面的專門法律,其效力低于憲法,可分為兩種:一是由全國人民代表大會制定的衛(wèi)生基本法,目前我國還未制定衛(wèi)生基本法。二是由全國人民代表大會常務(wù)委員會制定的衛(wèi)生基本法律以外的衛(wèi)生法律,現(xiàn)已有《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國紅十字會法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》。此外,在其他法律中,如民法、婚姻法、勞動法、環(huán)境保護(hù)法、刑法等有關(guān)衛(wèi)生的法條也是衛(wèi)生法的淵源。三、衛(wèi)生行政法規(guī)衛(wèi)生行政法規(guī)是指由國務(wù)院制定發(fā)布的有關(guān)衛(wèi)生方面的專門行政法規(guī),其法律效力低于衛(wèi)生法律。如《醫(yī)療事故處理條例》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《精神藥品管理辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》等。衛(wèi)生法的作用:主要通過規(guī)范作用方式和社會管理方式來實現(xiàn),因而,在衛(wèi)生法實施中,應(yīng)當(dāng)側(cè)重指引、預(yù)測、評價和管理的方式,使個人、社會和政府在衛(wèi)生活動中能夠自覺成為法生活的主人,自覺維護(hù)良好的衛(wèi)生社會關(guān)系。4.(二)《衛(wèi)生法》中的法律責(zé)任1.掌握《衛(wèi)生法》中的民事責(zé)任,包括民事責(zé)任的概念及其特征、民事責(zé)任的構(gòu)成、承擔(dān)民事責(zé)任的方式。衛(wèi)生民事責(zé)任是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生工作人員和從事生產(chǎn)經(jīng)營健康相關(guān)產(chǎn)品的管理相對人及其他主體違反了法律規(guī)定,侵害公民的健康權(quán)利時,所應(yīng)承擔(dān)的損害賠償責(zé)任。民事責(zé)任與行政責(zé)任和刑事責(zé)任不同,它主要是一種財產(chǎn)性質(zhì)的責(zé)任,承擔(dān)責(zé)任的方式是給予經(jīng)濟(jì)賠償,以補償受害方的損失。民事責(zé)任的強制程度不同,在法律允許的范圍內(nèi),雙方可以自愿協(xié)商解決。行政主體在管理過程中因其違法行為給管理相對人造成財產(chǎn)損失的,也應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任,但這種賠償應(yīng)依據(jù)《國家賠償法》進(jìn)行,其性質(zhì)屬于行政責(zé)任,而不是民事賠償責(zé)任。衛(wèi)生民事責(zé)任是一種民法上的侵權(quán)責(zé)任,構(gòu)成該責(zé)任必須同時具備以下要件:①行為人實施了違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為;②有損害事實的存在;③行為人的行為與損害結(jié)果之間有因果關(guān)系;④行為人主觀方面有過錯。2.熟悉《衛(wèi)生法》中的行政責(zé)任,包括行政責(zé)任的概念及其特征、行政責(zé)任的構(gòu)成、行政責(zé)任的形式。行政責(zé)任是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體雙方的任何一方違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范,但尚未構(gòu)成犯罪時,所應(yīng)承擔(dān)的法律后果。根據(jù)我國衛(wèi)生行政管理法規(guī)的規(guī)定,主要包括行政處罰和行政處分兩種形式。1.衛(wèi)生行政處罰,指衛(wèi)生行政機關(guān)對違反了衛(wèi)生法律法規(guī)的管理相對人所實施的一種行政制裁。衛(wèi)生行政處罰的主要特征為:①衛(wèi)生行政處罰是衛(wèi)生行政主體依法實施的一種外部行為;②衛(wèi)生行政處罰是對已確定違反了衛(wèi)生行政管理秩序的管理相對人所采取的一種行政制裁,是由衛(wèi)生法律規(guī)范預(yù)先明確規(guī)定的;③衛(wèi)生行政處罰具有鮮明的懲戒性,并由國家強制力作保證。衛(wèi)生行政處罰的種類主要有:警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。2.行政處分,是行政機關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系,對違法、違紀(jì)或失職人員給予的一種行政制裁。根據(jù)《國家公務(wù)員條例》、《國務(wù)院關(guān)于國家行政機關(guān)工作人員的獎懲暫行規(guī)定》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,行政處分主要包括警告,記過、記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除八種。行政處分主要是對衛(wèi)生行政機關(guān)或有關(guān)機關(guān)內(nèi)部的執(zhí)法人員、公務(wù)人員,及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部的醫(yī)療衛(wèi)生人員違反衛(wèi)生行政管理秩序所給予的一種制裁。行政處分一般由國家機關(guān)、企事業(yè)單位或醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的行政領(lǐng)導(dǎo)做出,針對的是其內(nèi)部所屬人員的違法失職行為,而行政處罰則是由行政執(zhí)法機關(guān)決定的,處罰的是行政相對人違反行政法律規(guī)范的行為,二者的制裁方式也不同。行政處分在衛(wèi)生法律法規(guī)中也有明確的規(guī)定。3.了解《衛(wèi)生法》中的刑事責(zé)任,包括刑事責(zé)任的概念及其特征、刑事責(zé)任的構(gòu)成、衛(wèi)生法中須承擔(dān)的刑事責(zé)任。刑事責(zé)任是指行政機關(guān)的工作人員、醫(yī)療衛(wèi)生工作人員及健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營者違反衛(wèi)生法律法規(guī),實施了刑法所禁止的犯罪行為而應(yīng)承擔(dān)的法律后果。衛(wèi)生法律規(guī)范中對刑事責(zé)任的規(guī)定是直接引用刑法中的有關(guān)條款。刑事責(zé)任有以下特征:①它是以國家名義提出的、對犯罪分子的行為所作的否定評價和對行為人進(jìn)行譴責(zé)的一種特殊的法定義務(wù);②它是由于行為人實施了犯罪行為而產(chǎn)生的;③其確立的依據(jù)是與法定犯罪構(gòu)成相符合的客觀犯罪事實;④它實現(xiàn)的方式僅限于刑法所規(guī)定的方式,主要以剝奪行為人自由和生命為主,是最為嚴(yán)厲的強制方法。根據(jù)我國刑法規(guī)定,承擔(dān)刑事責(zé)任的方式是刑罰,分為主刑和附加刑。主刑有:拘役、管制、有期徒刑、無期徒刑、死刑;附加刑有:罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財產(chǎn)。附加刑也可以獨立適用。對于犯罪的外國人,可以獨立適用或者附加適用驅(qū)逐出境。我國《刑法》對違反衛(wèi)生法行為的刑事責(zé)任作了明確規(guī)定,規(guī)定了20余個與違反衛(wèi)生法有關(guān)的罪名,如生產(chǎn)銷售假藥罪,生產(chǎn)銷售劣藥罪,生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,生產(chǎn)銷售有害食品罪,生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪,生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪,違反規(guī)定引起甲類傳染病傳播或者有傳播危險罪,非法經(jīng)營罪(如非法經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品),傳播性病罪,妨害傳染病防治罪,妨害國境衛(wèi)生檢疫罪,非法組織賣血罪,強迫賣血罪,非法采集血液、制作供應(yīng)血液制品罪,醫(yī)療事故罪,非法行醫(yī)罪,破壞節(jié)育手術(shù)罪等。在有關(guān)的衛(wèi)生法律法規(guī)中規(guī)定,行政機關(guān)工作人員或醫(yī)療衛(wèi)生工作人員由于瀆職、失職等行為造成重大衛(wèi)生責(zé)任事故或醫(yī)療事故而構(gòu)成犯罪的,應(yīng)依刑法有關(guān)條文追究其刑事責(zé)任。(三)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1.掌握執(zhí)業(yè)醫(yī)師的權(quán)利、義務(wù)和執(zhí)業(yè)規(guī)則。根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中第三章第二十一條規(guī)定,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利:一、在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;二、按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件;三、從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流,參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體;四、參加專業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育;五、在執(zhí)業(yè)活動中,人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;六、獲取工資報酬和津貼,享受國家規(guī)定的福利待遇;七、對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議,依法參與所在機構(gòu)的民主管理。根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中第三章第二十二條規(guī)定,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)履行下列義務(wù):一、遵守法律、法規(guī),遵守技術(shù)操作規(guī)范;二、樹立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師職責(zé),盡職盡責(zé)為患者服務(wù);三、關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者,保護(hù)患者的隱私;四、努力鉆研業(yè)務(wù),更新知識,提高專業(yè)技術(shù)水平;五、宣傳衛(wèi)生保健知識,對患者進(jìn)行健康教育。醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則為7條:第二十三條 醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施,簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件,必須親自診查、調(diào)查,并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書,不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。第二十四條 對急?;颊?,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治;不得拒絕急救處置。第二十五條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外,不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。第二十六條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情,但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。第二十七條 醫(yī)師不得利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益。第二十八條 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第二十九條 醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要,獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。2熟悉《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的法律責(zé)任,包括民事責(zé)任、行政責(zé)任及刑事責(zé)任。第三十六條 以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的,由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷;對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分。第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中,違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的;(二)由于不負(fù)責(zé)任延誤急?;颊叩膿尵群驮\治,造成嚴(yán)重后果的;(三)造成醫(yī)療責(zé)任事故的;(四)未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的;(五)隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的;(六)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的;(七)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;(八)未經(jīng)患者或者其家屬同意,對患者進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療的;(九)泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的;(十)利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;(十一)發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時,不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的;(十二)發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情,患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡,不按照規(guī)定報告的。第三十八條 醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的,依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收其違法所得及其藥品、器械,并處十萬元以下的罰款;對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書;給患者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十條 阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè),侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的,依照《治安管理處罰法》的規(guī)定處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十一條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報告職責(zé),導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告;并對該機構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定,弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊,尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。3了解執(zhí)業(yè)醫(yī)師的概念和職責(zé),執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試、取得與注冊制度,醫(yī)師的考核與培訓(xùn)制度。概念:第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員,適用本法。本法所稱醫(yī)師,包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師職責(zé):第三條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平,發(fā)揚人道主義精神,履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。全社會應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責(zé),受法律保護(hù)??荚嚭妥缘诎藯l 國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。第九條 具有下列條件之一的,可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:(一)具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的;(二)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后,具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)??茖W(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的;具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。第十條 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)??茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的,可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。第十二條 醫(yī)師資格考試成績合格,取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。第十三條 國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的,可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。除有本法第十五條規(guī)定的情形外,受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊,并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)可以為本機構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后,可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書,不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。第十五條 有下列情形之一的,不予注冊:(一)不具有完全民事行為能力的;(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的;(三)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的;(四)有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的,應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人,并說明理由。申請人有異議的,可以自收到通知之日起十五日內(nèi),依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。第十六條 醫(yī)師注冊后有下列情形之一的,其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書:(一)死亡或者被宣告失蹤的;(二)受刑事處罰的;(三)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的;(四)依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿,再次考核仍不合格的;(五)中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的;(六)有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。被注銷注冊的當(dāng)事人有異議的,可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi),依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。第十七條 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的,應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。第十八條 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的,申請重新執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機構(gòu)考核合格,并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。第十九條 申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年,并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);未經(jīng)批準(zhǔn),不得行醫(yī)??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,經(jīng)常監(jiān)督檢查,凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的,應(yīng)當(dāng)及時注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第二十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告,并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。(四)《藥品管理法》1.掌握特殊藥品的管理,包括特殊管理藥品的分類與定義、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)內(nèi)容、醫(yī)療用毒性藥品管理的規(guī)定。特殊藥品的管理:第三十五條 國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品,《藥品管理法》規(guī)定對上述藥品實行特殊的管理辦法。(一)麻醉藥品 麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品,麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用,麻醉藥品的采購,保管、調(diào)配、使用必須按照《麻醉藥品管理辦法》執(zhí)行,麻醉藥品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。藥學(xué)科對麻醉藥品嚴(yán)格執(zhí)行 五專 管理,即專櫥加鎖、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)管理。控制針劑二日常用量,片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。對晚期癌癥病人執(zhí)行申領(lǐng)麻醉藥品專用卡的暫行規(guī)定,管好 專用卡 的發(fā)放、使用和管理。處方書寫要規(guī)范并注明病情。處方計價、調(diào)配、核對、發(fā)出必須簽全名,班班交接,逐日登記消耗。科主任定期檢查,處方保存三年備查。(二)精神藥品 精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能夠產(chǎn)生依賴性的藥品。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品,嚴(yán)禁濫用。一類精神藥品每方不超過三日常用量,二類精神藥品每方不超七日常用量,實行專柜保管。一類精神藥品需逐日登記消耗,定期檢查。精神藥品定期盤點,處方保存二年備查。(三)醫(yī)療用毒性藥品 醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、使用核對制度、須有責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練的中級以上藥師負(fù)責(zé)保管,專柜加鎖,專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標(biāo)志。醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進(jìn)行調(diào)配,每日不超過二日極量,配方人員必須認(rèn)真、負(fù)責(zé)、稱量準(zhǔn)確,中級以上職稱藥師復(fù)核、簽名蓋章發(fā)出。對未注明 生用 中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品,調(diào)配毒性藥品用具必須隨時清洗干凈,技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行,處方保存三年備查。(四)其他非醫(yī)療毒性試劑藥品 非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用,應(yīng)以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用,由責(zé)任心強的專人負(fù)責(zé),專柜加鎖雙人保管、專帳登記調(diào)入與使用,調(diào)配毒性試劑時必須做好個人防護(hù)。稱量、配液需雙人復(fù)核實行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。2.熟悉《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定,包括醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理、《處方管理辦法(試行)》的主要內(nèi)容、藥品價格和廣告的管理、藥品購銷中或者其他利益的法律責(zé)任。對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定: 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑?!夺t(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗;合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,不得在市場銷售。第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用。第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。第七章 藥品價格和廣告的管理第五十五條 依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品,政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則,依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格,做到質(zhì)價相符,消除虛高價格,保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價,不得以任何形式擅自提高價格。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本,不得拒報、虛報、瞞報。第五十六條 依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格,為用藥者提供價格合理的藥品。藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定,制定和標(biāo)明藥品零售價格,禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。第五十七條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。第五十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單;醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格,加強合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第五十九條 禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益。禁止醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益。第六十條 藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。第六十一條 藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。第六十二條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查,對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告,應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機關(guān)通報并提出處理建議,廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。第六十三條 藥品價格和廣告,本法未規(guī)定的,適用《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定。處方管理辦法(試行)第一條 為加強處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。第二條 本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員。第三條 處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱 醫(yī)師 )在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。第四條 處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。第五條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)執(zhí)業(yè),在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。試用期的醫(yī)師開具處方,須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后,其處方權(quán)即被取消。第六條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第七條 處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。第八條 處方格式由三部分組成:(一)前記:包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)名稱,處方編號,費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等,并可添列??埔蟮捻椖俊#ǘ┱模阂訰p或R(拉丁文Recipe 請取 的縮寫 )標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(三)后記:醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。第九條 處方由各醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。第十條 處方書寫必須符合下列規(guī)則:(一)處方記載的患者一般項目應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。(二)每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯#ㄈ┨幏阶舟E應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。(四)處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,不得使用 遵醫(yī)囑 、 自用 等含糊不清字句。(五)年齡必須寫實足年齡,嬰幼兒寫日、月齡。必要時,嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。(六)西藥、中成藥處方,每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。(七)中藥飲片處方的書寫,可按君、臣、佐、使的順序排列;藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求,應(yīng)在藥名之前寫出。(八)用量。一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用,特殊情況需超劑量使用時,應(yīng)注明原因并再次簽名。(九)為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方,醫(yī)師開具處方時,除特殊情況外必須注明臨床診斷。(十)開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。(十一)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)重新登記留樣備案。第十一條 藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。如無收載,可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法。中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應(yīng)當(dāng)與正式批準(zhǔn)的名稱一致。第十二條 藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克( g)、納克(ng)為單位;容量以升(l)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)注明含量;飲片以劑或付為單位。第十三條 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師必須注明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時,應(yīng)有病歷記錄。第十四條 醫(yī)師利用計算機開具普通處方時,需同時打印紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致,打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時,必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品,并將打印處方收存?zhèn)洳?。第十五條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,包裝;向患者交付處方藥品時,應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。第十六條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第十七條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在本機構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時,其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。第十八條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。第十九條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容:(一)對規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法;(四)劑型與給藥途徑;(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。第二十條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥安全問題時,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或重新開具處方,并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上,經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名,同時注明時間。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。第二十一條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到 四查十對 。查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑,向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。第二十二條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。第二十三條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。第二十四條 處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年,麻醉藥品處方保留3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。第二十五條 除醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品及戒毒藥品外,任何醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)不得限制就診人員持處方到其他醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)購藥。第二十六條 本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)和藥品零售企業(yè)的、具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員。第二十七條 本辦法由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十八條 本辦法自2004年9月1日起施行。各醫(yī)療機構(gòu)原印制的處方與本辦法不符的,可以使用到2004年12月31日。3.了解藥品管理法的概念,包括藥品管理法的立法目的及藥品管理法規(guī)的概念,藥品的法定含義;了解禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥、劣藥的有關(guān)規(guī)定;了解藥品管理法規(guī)定的法律責(zé)任。藥品管理法的概念:藥品管理法(Drug administration law)是調(diào)整藥品監(jiān)督管理,確保藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人體健康活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。立法目的:第一條 為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。藥品管理法規(guī)的概念:藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。第四十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第七十四條 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第七十五條 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第七十六條 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。第七十七條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第七十八條 對假藥、劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果;但是,本法第四十八條第三款第(一)、(二)、(五)、(六)項和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。第八十一條 進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊證書的藥品,未按照本法規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,撤銷進(jìn)口藥品注冊證書。第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第八十三條 違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款。第八十四條 醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。第八十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。第八十六條 藥品標(biāo)識不符合本法第五十四條規(guī)定的,除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。第八十七條 藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分,并處三萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第八十八條 本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處罰,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定;吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門決定。第八十九條 違反本法第五十五條、第五十六條、第五十七條關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定的,依照《中華人民共和國價格法》的規(guī)定處罰。第九十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的,由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的,由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,并通知藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第九十一條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的,依法給予處分,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第九十二條 違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號,一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責(zé),批準(zhǔn)發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第九十三條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第九十四條 藥品監(jiān)督管理部門違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由其上級主管機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令收回違法發(fā)給的證書、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)對不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給符合有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書的,或者對取得認(rèn)證證書的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責(zé),對不符合認(rèn)證條件的企業(yè)未依法責(zé)令其改正或者撤銷其認(rèn)證證書的;(二)對不符合法定條件的單位發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的;(三)對不符合進(jìn)口條件的藥品發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書的;(四)對不具備臨床試驗條件或者生產(chǎn)條件而批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗、發(fā)給新藥證書、發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的。第九十五條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由其上級機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正,有違法收入的予以沒收;情節(jié)嚴(yán)重的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,依法給予行政處分。第九十六條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗機構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗中違法收取檢驗費用的,由政府有關(guān)部門責(zé)令退還,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗機構(gòu),撤銷其檢驗資格。第九十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé),監(jiān)督已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的,除依法追究該企業(yè)的法律責(zé)任外,對有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第九十八條 藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反本法的行政行為,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷。第九十九條 藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。第一百條 依照本法被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的,由藥品監(jiān)督管理部門通知工商行政管理部門辦理變更或者注銷登記。第一百零一條 本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價計算;沒有標(biāo)價的,按照同類藥品的市場價格計算。(五)《傳染病防治法》1.掌握傳染病預(yù)防與疫情報告制度,包括國家建立傳染病預(yù)防相關(guān)制度、各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)在傳染病預(yù)防控制中的職責(zé)、傳染病報告、法定責(zé)任報告人及義務(wù)報告人、疫情通報和公布規(guī)定。第二章 傳染病預(yù)防第十三條各級人民政府組織開展群眾性衛(wèi)生活動,進(jìn)行預(yù)防傳染病的健康教育,倡導(dǎo)文明健康的生活方式,提高公眾對傳染病的防治意識和應(yīng)對能力,加強環(huán)境衛(wèi)生建設(shè),消除鼠害和蚊、蠅等病媒生物的危害。各級人民政府農(nóng)業(yè)、水利、林業(yè)行政部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織消除農(nóng)田、湖區(qū)、河流、牧場、林區(qū)的鼠害與血吸蟲危害,以及其他傳播傳染病的動物和病媒生物的危害。鐵路、交通、民用航空行政部門負(fù)責(zé)組織消除交通工具以及相關(guān)場所的鼠害和蚊、蠅等病媒生物的危害。第十四條地方各級人民政府應(yīng)當(dāng)有計劃地建設(shè)和改造公共衛(wèi)生設(shè)施,改善飲用水衛(wèi)生條件,對污水、污物、糞便進(jìn)行無害化處置。第十五條國家實行有計劃的預(yù)防接種制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門,根據(jù)傳染病預(yù)防、控制的需要,制定傳染病預(yù)防接種規(guī)劃并組織實施。用于預(yù)防接種的疫苗必須符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。國家免疫規(guī)劃項目的預(yù)防接種實行免費。醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)與兒童的監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)相互配合,保證兒童及時接受預(yù)防接種。具體辦法由國務(wù)院制定。第十六條國家和社會應(yīng)當(dāng)關(guān)心、幫助傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人,使其得到及時救治。任何單位和個人不得歧視傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人。傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人,在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前,不得從事法律、行政法規(guī)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止從事的易使該傳染病擴散的工作。第十七條國家建立傳染病監(jiān)測制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定國家傳染病監(jiān)測規(guī)劃和方案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家傳染病監(jiān)測規(guī)劃和方案,制定本行政區(qū)域的傳染病監(jiān)測計劃和工作方案。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)對傳染病的發(fā)生、流行以及影響其發(fā)生、流行的因素,進(jìn)行監(jiān)測;對國外發(fā)生、國內(nèi)尚未發(fā)生的傳染病或者國內(nèi)新發(fā)生的傳染病,進(jìn)行監(jiān)測。第十八條各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)在傳染病預(yù)防控制中履行下列職責(zé):(一)實施傳染病預(yù)防控制規(guī)劃、計劃和方案;(二)收集、分析和報告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息,預(yù)測傳染病的發(fā)生、流行趨勢;(三)開展對傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的流行病學(xué)調(diào)查、現(xiàn)場處理及其效果評價;(四)開展傳染病實驗室檢測、診斷、病原學(xué)鑒定;(五)實施免疫規(guī)劃,負(fù)責(zé)預(yù)防性生物制品的使用管理;(六)開展健康教育、咨詢,普及傳染病防治知識;(七)指導(dǎo)、培訓(xùn)下級疾病預(yù)防控制機構(gòu)及其工作人員開展傳染病監(jiān)測工作;(八)開展傳染病防治應(yīng)用性研究和衛(wèi)生評價,提供技術(shù)咨詢。國家、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)對傳染病發(fā)生、流行以及分布進(jìn)行監(jiān)測,對重大傳染病流行趨勢進(jìn)行預(yù)測,提出預(yù)防控制對策,參與并指導(dǎo)對暴發(fā)的疫情進(jìn)行調(diào)查處理,開展傳染病病原學(xué)鑒定,建立檢測質(zhì)量控制體系,開展應(yīng)用性研究和衛(wèi)生評價。設(shè)區(qū)的市和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)傳染病預(yù)防控制規(guī)劃、方案的落實,組織實施免疫、消毒、控制病媒生物的危害,普及傳染病防治知識,負(fù)責(zé)本地區(qū)疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測、報告,開展流行病學(xué)調(diào)查和常見病原微生物檢測。第十九條國家建立傳染病預(yù)警制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)傳染病發(fā)生、流行趨勢的預(yù)測,及時發(fā)出傳染病預(yù)警,根據(jù)情況予以公布。第二十條縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)制定傳染病預(yù)防、控制預(yù)案,報上一級人民政府備案。傳染病預(yù)防、控制預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括以下主要內(nèi)容:(一)傳染病預(yù)防控制指揮部的組成和相關(guān)部門的職責(zé);(二)傳染病的監(jiān)測、信息收集、分析、報告、通報制度;(三)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)在發(fā)生傳染病疫情時的任務(wù)與職責(zé);(四)傳染病暴發(fā)、流行情況的分級以及相應(yīng)的應(yīng)急工作方案;(五)傳染病預(yù)防、疫點疫區(qū)現(xiàn)場控制,應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備、救治藥品和醫(yī)療器械以及其他物資和技術(shù)的儲備與調(diào)用。地方人民政府和疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府發(fā)出的傳染病預(yù)警后,應(yīng)當(dāng)按照傳染病預(yù)防、控制預(yù)案,采取相應(yīng)的預(yù)防、控制措施。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范,防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員,承擔(dān)傳染病疫情報告、本單位的傳染病預(yù)防、控制以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作;承擔(dān)醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險因素監(jiān)測、安全防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專門人員負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)傳染病預(yù)防工作進(jìn)行指導(dǎo)、考核,開展流行病學(xué)調(diào)查。第二十二條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的實驗室和從事病原微生物實驗的單位,應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,對傳染病病原體樣本按照規(guī)定的措施實行嚴(yán)格監(jiān)督管理,嚴(yán)防傳染病病原體的實驗室感染和病原微生物的擴散。第二十三條采供血機構(gòu)、生物制品生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定,保證血液、血液制品的質(zhì)量。禁止非法采集血液或者組織他人出賣血液。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)使用血液和血液制品,必須遵守國家有關(guān)規(guī)定,防止因輸入血液、使用血液制品引起經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生。第二十四條各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強艾滋病的防治工作,采取預(yù)防、控制措施,防止艾滋病的傳播。具體辦法由國務(wù)院制定。第二十五條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政部門以及其他有關(guān)部門,依據(jù)各自的職責(zé)負(fù)責(zé)與人畜共患傳染病有關(guān)的動物傳染病的防治管理工作。與人畜共患傳染病有關(guān)的野生動物、家畜家禽,經(jīng)檢疫合格后,方可出售、運輸。第二十六條國家建立傳染病菌種、毒種庫。對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸和使用實行分類管理,建立健全嚴(yán)格的管理制度。對可能導(dǎo)致甲類傳染病傳播的以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測樣本,確需采集、保藏、攜帶、運輸和使用的,須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。具體辦法由國務(wù)院制定。第二十七條對被傳染病病原體污染的污水、污物、場所和物品,有關(guān)單位和個人必須在疾病預(yù)防控制機構(gòu)的指導(dǎo)下或者按照其提出的衛(wèi)生要求,進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理;拒絕消毒處理的,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進(jìn)行強制消毒處理。第二十八條在國家確認(rèn)的自然疫源地計劃興建水利、交通、旅游、能源等大型建設(shè)項目的,應(yīng)當(dāng)事先由省級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)對施工環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生調(diào)查。建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)疾病預(yù)防控制機構(gòu)的意見,采取必要的傳染病預(yù)防、控制措施。施工期間,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)工地上的衛(wèi)生防疫工作。工程竣工后,疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對可能發(fā)生的傳染病進(jìn)行監(jiān)測。第二十九條用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得衛(wèi)生許可證。生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。具體辦法由國務(wù)院制定。第三章 疫情報告、通報和公布第三十條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)本法規(guī)定的傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時,應(yīng)當(dāng)遵循疫情報告屬地管理原則,按照國務(wù)院規(guī)定的或者國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時限報告。軍隊醫(yī)療機構(gòu)向社會公眾提供醫(yī)療服務(wù),發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定的傳染病疫情時,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定報告。第三十一條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時,應(yīng)當(dāng)及時向附近的疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)報告。第三十二條港口、機場、鐵路疾病預(yù)防控制機構(gòu)以及國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定立即向國境口岸所在地的疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告并互相通報。第三十三條疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集、分析、調(diào)查、核實傳染病疫情信息。接到甲類、乙類傳染病疫情報告或者發(fā)現(xiàn)傳染病暴發(fā)、流行時,應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門立即報告當(dāng)?shù)厝嗣裾?,同時報告上級衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定專門的部門、人員負(fù)責(zé)傳染病疫情信息管理工作,及時對疫情報告進(jìn)行核實、分析。第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時向本行政區(qū)域內(nèi)的疾病預(yù)防控制機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)通報傳染病疫情以及監(jiān)測、預(yù)警的相關(guān)信息。接到通報的疾病預(yù)防控制機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時告知本單位的有關(guān)人員。第三十五條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時向國務(wù)院其他有關(guān)部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門通報全國傳染病疫情以及監(jiān)測、預(yù)警的相關(guān)信息。毗鄰的以及相關(guān)的地方人民政府衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)及時互相通報本行政區(qū)域的傳染病疫情以及監(jiān)測、預(yù)警的相關(guān)信息??h級以上人民政府有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,應(yīng)當(dāng)及時向同級人民政府衛(wèi)生行政部門通報。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報。第三十六條動物防疫機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu),應(yīng)當(dāng)及時互相通報動物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關(guān)信息。第三十七條依照本法的規(guī)定負(fù)有傳染病疫情報告職責(zé)的人民政府有關(guān)部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)及其工作人員,不得隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情。第三十八條國家建立傳染病疫情信息公布制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門定期公布全國傳染病疫情信息。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門定期公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。傳染病暴發(fā)、流行時,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向社會公布傳染病疫情信息,并可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門向社會公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。公布傳染病疫情信息應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確。2.熟悉疫情控制及醫(yī)療救治措施。包括醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的措施、疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)采取的措施、各級部門采取的特殊措施及醫(yī)療救治程序。第四章 疫情控制第三十九條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時,應(yīng)當(dāng)及時采取下列措施:(一)對病人、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定;(二)對疑似病人,確診前在指定場所單獨隔離治療;(三)對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者,在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的,可以由公安機關(guān)協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)采取強制隔離治療措施。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病病人,應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施。醫(yī)療機構(gòu)對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物,必須依照法律、法規(guī)的規(guī)定實施消毒和無害化處置。第四十條疾病預(yù)防控制機構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情或者接到傳染病疫情報告時,應(yīng)當(dāng)及時采取下列措施:(一)對傳染病疫情進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查,根據(jù)調(diào)查情況提出劃定疫點、疫區(qū)的建議,對被污染的場所進(jìn)行衛(wèi)生處理,對密切接觸者,在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施,并向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案;(二)傳染病暴發(fā)、流行時,對疫點、疫區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生處理,向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案,并按照衛(wèi)生行政部門的要求采取措施;(三)指導(dǎo)下級疾病預(yù)防控制機構(gòu)實施傳染病預(yù)防、控制措施,組織、指導(dǎo)有關(guān)單位對傳染病疫情的處理。第四十一條對已經(jīng)發(fā)生甲類傳染病病例的場所或者該場所內(nèi)的特定區(qū)域的人員,所在地的縣級以上地方人民政府可以實施隔離措施,并同時向上一級人民政府報告;接到報告的上級人民政府應(yīng)當(dāng)即時作出是否批準(zhǔn)的決定。上級人民政府作出不予批準(zhǔn)決定的,實施隔離措施的人民政府應(yīng)當(dāng)立即解除隔離措施。在隔離期間,實施隔離措施的人民政府應(yīng)當(dāng)對被隔離人員提供生活保障;被隔離人員有工作單位的,所在單位不得停止支付其隔離期間的工作報酬。隔離措施的解除,由原決定機關(guān)決定并宣布。第四十二條傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)立即組織力量,按照預(yù)防、控制預(yù)案進(jìn)行防治,切斷傳染病的傳播途徑,必要時,報經(jīng)上一級人民政府決定,可以采取下列緊急措施并予以公告:(一)限制或者停止集市、影劇院演出或者其他人群聚集的活動;(二)停工、停業(yè)、停課;(三)封閉或者封存被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關(guān)物品;(四)控制或者撲殺染疫野生動物、家畜家禽;(五)封閉可能造成傳染病擴散的場所。上級人民政府接到下級人民政府關(guān)于采取前款所列緊急措施的報告時,應(yīng)當(dāng)即時作出決定。緊急措施的解除,由原決定機關(guān)決定并宣布。第四十三條甲類、乙類傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上地方人民政府報經(jīng)上一級人民政府決定,可以宣布本行政區(qū)域部分或者全部為疫區(qū);國務(wù)院可以決定并宣布跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)??h級以上地方人民政府可以在疫區(qū)內(nèi)采取本法第四十二條規(guī)定的緊急措施,并可以對出入疫區(qū)的人員、物資和交通工具實施衛(wèi)生檢疫。省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以決定對本行政區(qū)域內(nèi)的甲類傳染病疫區(qū)實施封鎖;但是,封鎖大、中城市的疫區(qū)或者封鎖跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū),以及封鎖疫區(qū)導(dǎo)致中斷干線交通或者封鎖國境的,由國務(wù)院決定。疫區(qū)封鎖的解除,由原決定機關(guān)決定并宣布。第四十四條發(fā)生甲類傳染病時,為了防止該傳染病通過交通工具及其乘運的人員、物資傳播,可以實施交通衛(wèi)生檢疫。具體辦法由國務(wù)院制定。第四十五條傳染病暴發(fā)、流行時,根據(jù)傳染病疫情控制的需要,國務(wù)院有權(quán)在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi),縣級以上地方人民政府有權(quán)在本行政區(qū)域內(nèi)緊急調(diào)集人員或者調(diào)用儲備物資,臨時征用房屋、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。緊急調(diào)集人員的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定給予合理報酬。臨時征用房屋、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)依法給予補償;能返還的,應(yīng)當(dāng)及時返還。第四十六條患甲類傳染病、炭疽死亡的,應(yīng)當(dāng)將尸體立即進(jìn)行衛(wèi)生處理,就近火化。患其他傳染病死亡的,必要時,應(yīng)當(dāng)將尸體進(jìn)行衛(wèi)生處理后火化或者按照規(guī)定深埋。為了查找傳染病病因,醫(yī)療機構(gòu)在必要時可以按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,對傳染病病人尸體或者疑似傳染病病人尸體進(jìn)行解剖查驗,并應(yīng)當(dāng)告知死者家屬。第四十七條疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品,經(jīng)消毒可以使用的,應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)的指導(dǎo)下,進(jìn)行消毒處理后,方可使用、出售和運輸。第四十八條發(fā)生傳染病疫情時,疾病預(yù)防控制機構(gòu)和省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指派的其他與傳染病有關(guān)的專業(yè)技術(shù)機構(gòu),可以進(jìn)入傳染病疫點、疫區(qū)進(jìn)行調(diào)查、采集樣本、技術(shù)分析和檢驗。第四十九條傳染病暴發(fā)、流行時,藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)及時生產(chǎn)、供應(yīng)防治傳染病的藥品和醫(yī)療器械。鐵路、交通、民用航空經(jīng)營單位必須優(yōu)先運送處理傳染病疫情的人員以及防治傳染病的藥品和醫(yī)療器械??h級以上人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好組織協(xié)調(diào)工作。[編輯本段]第五章 醫(yī)療救治第五十條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強和完善傳染病醫(yī)療救治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),指定具備傳染病救治條件和能力的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)傳染病救治任務(wù),或者根據(jù)傳染病救治需要設(shè)置傳染病醫(yī)院。第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、建筑設(shè)計和服務(wù)流程,應(yīng)當(dāng)符合預(yù)防傳染病醫(yī)院感染的要求。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒;對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具,應(yīng)當(dāng)在使用后予以銷毀。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療要求,采取相應(yīng)措施,提高傳染病醫(yī)療救治能力。第五十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援和接診治療,書寫病歷記錄以及其他有關(guān)資料,并妥善保管。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實行傳染病預(yù)檢、分診制度;對傳染病病人、疑似傳染病病人,應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)至相對隔離的分診點進(jìn)行初診。醫(yī)療機構(gòu)不具備相應(yīng)救治能力的,應(yīng)當(dāng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機構(gòu)。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。3.了解傳染病概念、分類及防治管理要求,包括傳染病的概念及相關(guān)法定用語含義、法定傳染病分類、傳染病防治方針與管理原則、傳染病防治管理體系;相關(guān)機構(gòu)及其人員違反傳染病防治法有關(guān)規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。傳染病概念: 是由各種病原體引起的能在人與人、動物與動物或人與動物之間相互傳播的一類疾病。病原體中大部分是微生物,小部分為寄生蟲,寄生蟲引起者又稱寄生蟲病。有些傳染病,防疫部門必須及時掌握其發(fā)病情況,及時采取對策,因此發(fā)現(xiàn)后應(yīng)按規(guī)定時間及時向當(dāng)?shù)胤酪卟块T報告,稱為法定傳染病。中國目前的法定傳染病有甲、乙、丙3類,共38種。傳染病分類: 第三條本法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指:鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指:傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染病是指:流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病,除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病。上述規(guī)定以外的其他傳染病,根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度,需要列入乙類、丙類傳染病的,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定并予以公布。傳染病防治方針及管理原則:第二條國家對傳染病防治實行預(yù)防為主的方針,防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。傳染病防治管理體系: 第七條各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)承擔(dān)傳染病監(jiān)測、預(yù)測、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報告以及其他預(yù)防、控制工作。醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作。城市社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)在疾病預(yù)防控制機構(gòu)的指導(dǎo)下,承擔(dān)城市社區(qū)、農(nóng)村基層相應(yīng)的傳染病防治工作。第六十五條地方各級人民政府未依照本法的規(guī)定履行報告職責(zé),或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情,或者在傳染病暴發(fā)、流行時,未及時組織救治、采取控制措施的,由上級人民政府責(zé)令改正,通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第六十六條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由本級人民政府、上級人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未依法履行傳染病疫情通報、報告或者公布職責(zé),或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的;(二)發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病傳播時未及時采取預(yù)防、控制措施的;(三)未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的;(四)未及時調(diào)查、處理單位和個人對下級衛(wèi)生行政部門不履行傳染病防治職責(zé)的舉報的;(五)違反本法的其他失職、瀆職行為。第六十七條縣級以上人民政府有關(guān)部門未依照本法的規(guī)定履行傳染病防治和保障職責(zé)的,由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正,通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第六十八條疾病預(yù)防控制機構(gòu)違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,通報批評,給予警告;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)的;(二)未依法履行傳染病疫情報告、通報職責(zé),或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的;(三)未主動收集傳染病疫情信息,或者對傳染病疫情信息和疫情報告未及時進(jìn)行分析、調(diào)查、核實的;(四)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,未依據(jù)職責(zé)及時采取本法規(guī)定的措施的;(五)故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關(guān)信息、資料的。第六十九條醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報批評,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照規(guī)定承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防、控制工作、醫(yī)院感染控制任務(wù)和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作的;(二)未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?,或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的;(三)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,未按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援、接診、轉(zhuǎn)診的,或者拒絕接受轉(zhuǎn)診的;(四)未按照規(guī)定對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的;(五)未按照規(guī)定對醫(yī)療器械進(jìn)行消毒,或者對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀,再次使用的;(六)在醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料的;(七)故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關(guān)信息、資料的。第七十條采供血機構(gòu)未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?,或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情,或者未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定,導(dǎo)致因輸入血液引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報批評,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷采供血機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。非法采集血液或者組織他人出賣血液的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締,沒收違法所得,可以并處十萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第七十一條國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)、動物防疫機構(gòu)未依法履行傳染病疫情通報職責(zé)的,由有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正,通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第七十二條鐵路、交通、民用航空經(jīng)營單位未依照本法的規(guī)定優(yōu)先運送處理傳染病疫情的人員以及防治傳染病的藥品和醫(yī)療器械的,由有關(guān)部門責(zé)令限期改正,給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。第七十三條違反本法規(guī)定,有下列情形之一,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,沒收違法所得,可以并處五萬元以下的罰款;已取得許可證的,原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的;(二)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的;(三)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的;(四)出售、運輸疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體污染的物品,未進(jìn)行消毒處理的;(五)生物制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)的血液制品不符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。第七十四條違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報批評,給予警告,已取得許可證的,可以依法暫扣或者吊銷許可證;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和從事病原微生物實驗的單位,不符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對傳染病病原體樣本未按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格管理,造成實驗室感染和病原微生物擴散的;(二)違反國家有關(guān)規(guī)定,采集、保藏、攜帶、運輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的;(三)疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定,導(dǎo)致因輸入血液、使用血液制品引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的。第七十五條未經(jīng)檢疫出售、運輸與人畜共患傳染病有關(guān)的野生動物、家畜家禽的,由縣級以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)行政部門責(zé)令停止違法行為,并依法給予行政處罰。第七十六條在國家確認(rèn)的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設(shè)項目,未經(jīng)衛(wèi)生調(diào)查進(jìn)行施工的,或者未按照疾病預(yù)防控制機構(gòu)的意見采取必要的傳染病預(yù)防、控制措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,處五千元以上三萬元以下的罰款;逾期不改正的,處三萬元以上十萬元以下的罰款,并可以提請有關(guān)人民政府依據(jù)職責(zé)權(quán)限,責(zé)令停建、關(guān)閉。第七十七條單位和個人違反本法規(guī)定,導(dǎo)致傳染病傳播、流行,給他人人身、財產(chǎn)造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。(六)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》1.掌握突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的方法,包括應(yīng)急預(yù)案的啟動與實施、保障措施與防護(hù)措施、組織實施與控制措施。2.熟悉突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告與信息發(fā)布制度,包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急報告制度、報告時限要求與通報要求、信息發(fā)布程序;熟悉突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備的基本要求,包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案制定與預(yù)案的主要內(nèi)容、突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)防控制體系與組織實施。3.了解《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》總則的內(nèi)容,包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件的概念與應(yīng)急條例制定的目的、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的組織體系與各自職責(zé)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作的方針與原則。了解《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定的法律責(zé)任,包括各級組織、醫(yī)療機構(gòu)違反條例規(guī)定應(yīng)追究的法律責(zé)任、在突發(fā)事件處理工作中有關(guān)單位和個人未履行職責(zé)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任及在突發(fā)事件發(fā)生期間擾亂公共秩序應(yīng)追究的法律責(zé)任。突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例中華人民共和國國務(wù)院令第 376 號《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》已經(jīng) 2003年5月7日國務(wù)院第7次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行???理 溫家寶二○○三年五月九日[編輯本段]第一章 總 則第一條 為了有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,保障公眾身體健康與生命安全,維護(hù)正常的社會秩序,制定本條例。第二條 本條例所稱突發(fā)公共衛(wèi)生事件(以下簡稱突發(fā)事件),是指突然發(fā)生,造成或者可能造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。第三條 突發(fā)事件發(fā)生后,國務(wù)院設(shè)立全國突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部,由國務(wù)院有關(guān)部門和軍隊有關(guān)部門組成,國務(wù)院主管領(lǐng)導(dǎo)人擔(dān)任總指揮,負(fù)責(zé)對全國突發(fā)事件應(yīng)急處理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮。國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和其他有關(guān)部門,在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作。第四條 突發(fā)事件發(fā)生后,省、自治區(qū)、直轄市人民政府成立地方突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部,省、自治區(qū)、直轄市人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)人擔(dān)任總指揮,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、指揮本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件應(yīng)急處理工作??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門,具體負(fù)責(zé)組織突發(fā)事件的調(diào)查、控制和醫(yī)療救治工作??h級以上地方人民政府有關(guān)部門,在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作。第五條 突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、措施果斷、依靠科學(xué)、加強合作的原則。第六條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)組織開展防治突發(fā)事件相關(guān)科學(xué)研究,建立突發(fā)事件應(yīng)急流行病學(xué)調(diào)查、傳染源隔離、醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場處置、監(jiān)督檢查、監(jiān)測檢驗、衛(wèi)生防護(hù)等有關(guān)物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備,所需經(jīng)費列入本級政府財政預(yù)算。國家對邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)突發(fā)事件應(yīng)急工作給予財政支持。第七條 國家鼓勵、支持開展突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)警、反應(yīng)處理有關(guān)技術(shù)的國際交流與合作。第八條 國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門,應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的突發(fā)事件防范和應(yīng)急處理責(zé)任制,切實履行各自的職責(zé),保證突發(fā)事件應(yīng)急處理工作的正常進(jìn)行。第九條 縣級以上各級人民政府及其衛(wèi)生行政主管部門,應(yīng)當(dāng)對參加突發(fā)事件應(yīng)急處理的醫(yī)療衛(wèi)生人員,給予適當(dāng)補助和保健津貼;對參加突發(fā)事件應(yīng)急處理作出貢獻(xiàn)的人員,給予表彰和獎勵;對因參與應(yīng)急處理工作致病、致殘、死亡的人員,按照國家有關(guān)規(guī)定,給予相應(yīng)的補助和撫恤。[編輯本段]第二章 預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備第十條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門按照分類指導(dǎo)、快速反應(yīng)的要求,制定全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,報請國務(wù)院批準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,結(jié)合本地實際情況,制定本行政區(qū)域的突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。第十一條 全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括以下主要內(nèi)容:(一)突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的組成和相關(guān)部門的職責(zé);(二)突發(fā)事件的監(jiān)測與預(yù)警;(三)突發(fā)事件信息的收集、分析、報告、通報制度;(四)突發(fā)事件應(yīng)急處理技術(shù)和監(jiān)測機構(gòu)及其任務(wù);(五)突發(fā)事件的分級和應(yīng)急處理工作方案;(六)突發(fā)事件預(yù)防、現(xiàn)場控制,應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備、救治藥品和醫(yī)療器械以及其他物資和技術(shù)的儲備與調(diào)度;(七)突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。第十二條 突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)根據(jù)突發(fā)事件的變化和實施中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行修訂、補充。第十三條 地方各級人民政府應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定,做好傳染病預(yù)防和其他公共衛(wèi)生工作,防范突發(fā)事件的發(fā)生??h級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和其他有關(guān)部門,應(yīng)當(dāng)對公眾開展突發(fā)事件應(yīng)急知識的專門教育,增強全社會對突發(fā)事件的防范意識和應(yīng)對能力。第十四條 國家建立統(tǒng)一的突發(fā)事件預(yù)防控制體系??h級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)建立和完善突發(fā)事件監(jiān)測與預(yù)警系統(tǒng)??h級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門,應(yīng)當(dāng)指定機構(gòu)負(fù)責(zé)開展突發(fā)事件的日常監(jiān)測,并確保監(jiān)測與預(yù)警系統(tǒng)的正常運行。第十五條 監(jiān)測與預(yù)警工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)突發(fā)事件的類別,制定監(jiān)測計劃,科學(xué)分析、綜合評價監(jiān)測數(shù)據(jù)。對早期發(fā)現(xiàn)的潛在隱患以及可能發(fā)生的突發(fā)事件,應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定的報告程序和時限及時報告。第十六條 國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門,應(yīng)當(dāng)根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的要求,保證應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備、救治藥品和醫(yī)療器械等物資儲備。第十七條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強急救醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),配備相應(yīng)的醫(yī)療救治藥物、技術(shù)、設(shè)備和人員,提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)對各類突發(fā)事件的救治能力。設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)設(shè)置與傳染病防治工作需要相適應(yīng)的傳染病??漆t(yī)院,或者指定具備傳染病防治條件和能力的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)傳染病防治任務(wù)。第十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門,應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和人員開展突發(fā)事件應(yīng)急處理相關(guān)知識、技能的培訓(xùn),定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進(jìn)行突發(fā)事件應(yīng)急演練,推廣最新知識和先進(jìn)技術(shù)。[編輯本段]第三章 報告與信息發(fā)布第十九條 國家建立突發(fā)事件應(yīng)急報告制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應(yīng)急報告規(guī)范,建立重大、緊急疫情信息報告系統(tǒng)。有下列情形之一的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告1小時內(nèi),向國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告:(一)發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的;(二)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的;(三)發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的;(四)發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的。國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門對可能造成重大社會影響的突發(fā)事件,應(yīng)當(dāng)立即向國務(wù)院報告。第二十條 突發(fā)事件監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有本條例第十九條規(guī)定情形之一的,應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告,并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告??h級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。第二十一條 任何單位和個人對突發(fā)事件,不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。第二十二條 接到報告的地方人民政府、衛(wèi)生行政主管部門依照本條例規(guī)定報告的同時,應(yīng)當(dāng)立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確證,采取必要的控制措施,并及時報告調(diào)查情況。第二十三條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)發(fā)生突發(fā)事件的情況,及時向國務(wù)院有關(guān)部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門以及軍隊有關(guān)部門通報。突發(fā)事件發(fā)生地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門,應(yīng)當(dāng)及時向毗鄰省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報。接到通報的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門,必要時應(yīng)當(dāng)及時通知本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。縣級以上地方人民政府有關(guān)部門,已經(jīng)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)可能引起突發(fā)事件的情形時,應(yīng)當(dāng)及時向同級人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報。第二十四條 國家建立突發(fā)事件舉報制度,公布統(tǒng)一的突發(fā)事件報告、舉報電話。任何單位和個人有權(quán)向人民政府及其有關(guān)部門報告突發(fā)事件隱患,有權(quán)向上級人民政府及其有關(guān)部門舉報地方人民政府及其有關(guān)部門不履行突發(fā)事件應(yīng)急處理職責(zé),或者不按照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到報告、舉報的有關(guān)人民政府及其有關(guān)部門,應(yīng)當(dāng)立即組織對突發(fā)事件隱患、不履行或者不按照規(guī)定履行突發(fā)事件應(yīng)急處理職責(zé)的情況進(jìn)行調(diào)查處理。對舉報突發(fā)事件有功的單位和個人,縣級以上各級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)予以獎勵。第二十五條 國家建立突發(fā)事件的信息發(fā)布制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)向社會發(fā)布突發(fā)事件的信息。必要時,可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的信息。信息發(fā)布應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確、全面。[編輯本段]第四章 應(yīng)急處理第二十六條 突發(fā)事件發(fā)生后,衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)組織專家對突發(fā)事件進(jìn)行綜合評估,初步判斷突發(fā)事件的類型,提出是否啟動突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的建議。第二十七條 在全國范圍內(nèi)或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)啟動全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報國務(wù)院批準(zhǔn)后實施。省、自治區(qū)、直轄市啟動突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府決定,并向國務(wù)院報告。第二十八條 全國突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部對突發(fā)事件應(yīng)急處理工作進(jìn)行督察和指導(dǎo),地方各級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)予以配合。省、自治區(qū)、直轄市突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部對本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件應(yīng)急處理工作進(jìn)行督察和指導(dǎo)。第二十九條 省級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關(guān)部門指定的突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)技術(shù)機構(gòu),負(fù)責(zé)突發(fā)事件的技術(shù)調(diào)查、確證、處置、控制和評價工作。第三十條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門對新發(fā)現(xiàn)的突發(fā)傳染病,根據(jù)危害程度、流行強度,依照《中華人民共和國傳染病防治法》的規(guī)定及時宣布為法定傳染??;宣布為甲類傳染病的,由國務(wù)院決定。第三十一條 應(yīng)急預(yù)案啟動前,縣級以上各級人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)突發(fā)事件的實際情況,做好應(yīng)急處理準(zhǔn)備,采取必要的應(yīng)急措施。應(yīng)急預(yù)案啟動后,突發(fā)事件發(fā)生地的人民政府有關(guān)部門,應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責(zé)要求,服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的統(tǒng)一指揮,立即到達(dá)規(guī)定崗位,采取有關(guān)的控制措施。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、監(jiān)測機構(gòu)和科學(xué)研究機構(gòu),應(yīng)當(dāng)服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的統(tǒng)一指揮,相互配合、協(xié)作,集中力量開展相關(guān)的科學(xué)研究工作。第三十二條 突發(fā)事件發(fā)生后,國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門,應(yīng)當(dāng)保證突發(fā)事件應(yīng)急處理所需的醫(yī)療救護(hù)設(shè)備、救治藥品、醫(yī)療器械等物資的生產(chǎn)、供應(yīng);鐵路、交通、民用航空行政主管部門應(yīng)當(dāng)保證及時運送。第三十三條 根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急處理的需要,突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部有權(quán)緊急調(diào)集人員、儲備的物資、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備;必要時,對人員進(jìn)行疏散或者隔離,并可以依法對傳染病疫區(qū)實行封鎖。第三十四條 突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急處理的需要,可以對食物和水源采取控制措施。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)對突發(fā)事件現(xiàn)場等采取控制措施,宣傳突發(fā)事件防治知識,及時對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取應(yīng)急接種、預(yù)防性投藥、群體防護(hù)等措施。第三十五條 參加突發(fā)事件應(yīng)急處理的工作人員,應(yīng)當(dāng)按照預(yù)案的規(guī)定,采取衛(wèi)生防護(hù)措施,并在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。第三十六條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關(guān)部門指定的專業(yè)技術(shù)機構(gòu),有權(quán)進(jìn)入突發(fā)事件現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查、采樣、技術(shù)分析和檢驗,對地方突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合;任何單位和個人不得以任何理由予以拒絕。第三十七條 對新發(fā)現(xiàn)的突發(fā)傳染病、不明原因的群體性疾病、重大食物和職業(yè)中毒事件,國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)盡快組織力量制定相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和控制措施。第三十八條 交通工具上發(fā)現(xiàn)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定需要采取應(yīng)急控制措施的傳染病病人、疑似傳染病病人,其負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)以最快的方式通知前方停靠點,并向交通工具的營運單位報告。交通工具的前方停靠點和營運單位應(yīng)當(dāng)立即向交通工具營運單位行政主管部門和縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。衛(wèi)生行政主管部門接到報告后,應(yīng)當(dāng)立即組織有關(guān)人員采取相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處置措施。交通工具上的傳染病病人密切接觸者,由交通工具停靠點的縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門,根據(jù)各自的職責(zé),依照傳染病防治法律、行政法規(guī)的規(guī)定,采取控制措施。涉及國境口岸和入出境的人員、交通工具、貨物、集裝箱、行李、郵包等需要采取傳染病應(yīng)急控制措施的,依照國境衛(wèi)生檢疫法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對因突發(fā)事件致病的人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場救援,對就診病人必須接診治療,并書寫詳細(xì)、完整的病歷記錄;對需要轉(zhuǎn)送的病人,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定將病人及其病歷記錄的復(fù)印件轉(zhuǎn)送至接診的或者指定的醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)應(yīng)當(dāng)采取衛(wèi)生防護(hù)措施,防止交叉感染和污染。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病病人密切接觸者采取醫(yī)學(xué)觀察措施,傳染病病人密切接觸者應(yīng)當(dāng)予以配合。醫(yī)療機構(gòu)收治傳染病病人、疑似傳染病病人,應(yīng)當(dāng)依法報告所在地的疾病預(yù)防控制機構(gòu)。接到報告的疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即對可能受到危害的人員進(jìn)行調(diào)查,根據(jù)需要采取必要的控制措施。第四十條 傳染病暴發(fā)、流行時,街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以及居民委員會、村民委員會應(yīng)當(dāng)組織力量,團(tuán)結(jié)協(xié)作,群防群治,協(xié)助衛(wèi)生行政主管部門和其他有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)做好疫情信息的收集和報告、人員的分散隔離、公共衛(wèi)生措施的落實工作,向居民、村民宣傳傳染病防治的相關(guān)知識。第四十一條 對傳染病暴發(fā)、流行區(qū)域內(nèi)流動人口,突發(fā)事件發(fā)生地的縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)做好預(yù)防工作,落實有關(guān)衛(wèi)生控制措施;對傳染病病人和疑似傳染病病人,應(yīng)當(dāng)采取就地隔離、就地觀察、就地治療的措施。對需要治療和轉(zhuǎn)診的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第三十九條第一款的規(guī)定執(zhí)行。第四十二條 有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療,切斷傳播途徑,防止擴散。第四十三條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)提供必要資金,保障因突發(fā)事件致病、致殘的人員得到及時、有效的救治。具體辦法由國務(wù)院財政部門、衛(wèi)生行政主管部門和勞動保障行政主管部門制定。第四十四條 在突發(fā)事件中需要接受隔離治療、醫(yī)學(xué)觀察措施的病人、疑似病人和傳染病病人密切接觸者在衛(wèi)生行政主管部門或者有關(guān)機構(gòu)采取醫(yī)學(xué)措施時應(yīng)當(dāng)予以配合;拒絕配合的,由公安機關(guān)依法協(xié)助強制執(zhí)行。[編輯本段]第五章 法律責(zé)任第四十五條 縣級以上地方人民政府及其衛(wèi)生行政主管部門未依照本條例的規(guī)定履行報告職責(zé),對突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報的,對政府主要領(lǐng)導(dǎo)人及其衛(wèi)生行政主管部門主要負(fù)責(zé)人,依法給予降級或者撤職的行政處分;造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴(yán)重危害后果的,依法給予開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十六條 國務(wù)院有關(guān)部門、縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門未依照本條例的規(guī)定,完成突發(fā)事件應(yīng)急處理所需要的設(shè)施、設(shè)備、藥品和醫(yī)療器械等物資的生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸和儲備的,對政府主要領(lǐng)導(dǎo)人和政府部門主要負(fù)責(zé)人依法給予降級或者撤職的行政處分;造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴(yán)重危害后果的,依法給予開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十七條 突發(fā)事件發(fā)生后,縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門對上級人民政府有關(guān)部門的調(diào)查不予配合,或者采取其他方式阻礙、干涉調(diào)查的,對政府主要領(lǐng)導(dǎo)人和政府部門主要負(fù)責(zé)人依法給予降級或者撤職的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十八條 縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和其他有關(guān)部門在突發(fā)事件調(diào)查、控制、醫(yī)療救治工作中玩忽職守、失職、瀆職的,由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告;對主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職的行政處分;造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴(yán)重危害后果的,依法給予開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十九條 縣級以上各級人民政府有關(guān)部門拒不履行應(yīng)急處理職責(zé)的,由同級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告;對主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職的行政處分;造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴(yán)重危害后果的,依法給予開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第五十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正、通報批評、給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;對主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級或者撤職的紀(jì)律處分;造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴(yán)重危害后果,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未依照本條例的規(guī)定履行報告職責(zé),隱瞞、緩報或者謊報的;(二)未依照本條例的規(guī)定及時采取控制措施的;(三)未依照本條例的規(guī)定履行突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的;(四)拒絕接診病人的;(五)拒不服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部調(diào)度的。第五十一條 在突發(fā)事件應(yīng)急處理工作中,有關(guān)單位和個人未依照本條例的規(guī)定履行報告職責(zé),隱瞞、緩報或者謊報,阻礙突發(fā)事件應(yīng)急處理工作人員執(zhí)行職務(wù),拒絕國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關(guān)部門指定的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進(jìn)入突發(fā)事件現(xiàn)場,或者不配合調(diào)查、采樣、技術(shù)分析和檢驗的,對有關(guān)責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》,構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機關(guān)依法予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第五十二條 在突發(fā)事件發(fā)生期間,散布謠言、哄抬物價、欺騙消費者,擾亂社會秩序、市場秩序的,由公安機關(guān)或者工商行政管理部門依法給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。[編輯本段]第六章 附 則第五十三條 中國人民解放軍、武裝警察部隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參與突發(fā)事件應(yīng)急處理的,依照本條例的規(guī)定和軍隊的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五十四條 本條例自公布之日起施行。(七)《醫(yī)療事故處理條例》1.掌握醫(yī)療事故的處理原則與分級方法;掌握醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定的內(nèi)容,包括醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的組織、鑒定所需材料、鑒定程序、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的內(nèi)容、不屬于醫(yī)療事故的法定情形。A醫(yī)療事故的處理原則:第三條 處理醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則,堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。B醫(yī)療事故分級:第四條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級:一級醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;二級醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;三級醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四級醫(yī)療事故:造成患者明顯人身損害的其他后果的。 具體分級標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。C醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的組織: 第二十一條 設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學(xué)會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。 必要時,中華醫(yī)學(xué)會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。D鑒定所需材料:第二十八條 負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件;(三)搶救急?;颊撸谝?guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件;(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物,或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告;(五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供;沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立病歷檔案的,由患者提供。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。E鑒定程序: 1.負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會應(yīng)在受理后5日內(nèi)通知醫(yī)患雙方提交有關(guān)資料;2.醫(yī)患雙方收到提交有關(guān)資料的通知后10日內(nèi)按要求提交有關(guān)資料、書面陳述及答辯。其中醫(yī)方應(yīng)提交更多詳細(xì)資料。醫(yī)療機構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:①住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;②住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件;③搶救急?;颊?,在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件;④封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物,或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理些實物作出的檢驗報告;⑤與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供;沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立病歷檔案的,由患者提供。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當(dāng)理由未依照規(guī)定如實提供相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。3.專家鑒定組實行合議制,依照有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、醫(yī)學(xué)科學(xué)原理及專業(yè)知識,獨立進(jìn)行鑒別和判定。其間可向醫(yī)患雙方調(diào)查取證。4.醫(yī)學(xué)會應(yīng)在收到醫(yī)患雙方提交的資料后45日內(nèi)做出鑒定結(jié)論。5.鑒定結(jié)論應(yīng)以半數(shù)通過,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:①雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;②當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料;③對鑒定過程的說明;④醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);⑤醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系;⑥醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;⑦醫(yī)療事故等級;⑧對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。6.當(dāng)事人對首次鑒定不服的,在收到首次鑒定書15日內(nèi)向醫(yī)方所在地衛(wèi)生行政部門提出再鑒定。7.衛(wèi)生行政部門在收到申請后7日內(nèi)交由省級醫(yī)學(xué)會再鑒定。F醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的內(nèi)容: 第三十一條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上,綜合分析患者的病情和個體差異,作出鑒定結(jié)論,并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實記載。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容: (一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;(二)當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料;(三)對鑒定過程的說明;(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);(五)醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系;(六)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度; (七)醫(yī)療事故等級;(八)對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。G不屬于醫(yī)療事故的法定情形: 第三十三條 有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:(一)在緊急情況下為搶救垂?;颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;(四)無過錯輸血感染造成不良后果的;(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;(六)因不可抗力造成不良后果的。2.熟悉醫(yī)療事故的預(yù)防與處置的內(nèi)容,包括醫(yī)療事故的預(yù)防、醫(yī)療事故預(yù)防與處置中患者的權(quán)利、發(fā)生醫(yī)療事故的報告與處置方法。A醫(yī)療事故的預(yù)防: 第五條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。 第六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。 第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴,向其提供咨詢服務(wù)。 第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求,書寫并妥善保管病歷資料。 因搶救急?;颊?,未能及時書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記,并加以注明。 第九條 嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。 第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。 患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時,應(yīng)當(dāng)有患者在場。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第十一條 在醫(yī)療活動中,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者,及時解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。 第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。B患者的權(quán)利:第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。 患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時,應(yīng)當(dāng)有患者在場。C報告與處置方法: 第十三條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的,應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時向本醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報告;負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報告后,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實,將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人報告,并向患者通報、解釋。 第十四條 發(fā)生醫(yī)療事故的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。 發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告: (一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故; (二)導(dǎo)致3人以上人身損害后果; (三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第十五條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,避免或者減輕對患者身體健康的損害,防止損害擴大。 第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機構(gòu)保管。 第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進(jìn)行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管;需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛(wèi)生行政部門指定。 疑似輸血引起不良后果,需要對血液進(jìn)行封存保留的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。 第十八條 患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。 尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。 醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢,超過規(guī)定時間,影響對死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。 第十九條 患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并報經(jīng)同級公安部門備案后,由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。3.了解醫(yī)療事故的概念及特征;了解醫(yī)療事故的處理,包括衛(wèi)生行政處理與監(jiān)督、醫(yī)療事故的法律責(zé)任。A醫(yī)療事故的概念及特征: 第二條 本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療事故的特征:1、醫(yī)療事故的責(zé)任主體必須是醫(yī)務(wù)人員,包括醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)理員等各類醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員。2、主觀上必須有過失,主要表現(xiàn)在不負(fù)責(zé)任,違反操作規(guī)程等。3、必須對病人造成嚴(yán)重的危害結(jié)果,包括病人死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙等。4、危害行為和危害結(jié)果之間必須是直接的因果關(guān)系。5、必須是發(fā)生在診療護(hù)理工作中,包括為此服務(wù)的后勤及管理。B衛(wèi)生行政處理與監(jiān)督: 第三十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。 第三十六條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后,除責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴大外,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。 第三十七條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議,當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的,應(yīng)當(dāng)提出書面申請。申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、有關(guān)事實、具體請求及理由等。 當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi),可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。 第三十八條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議,當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的,由醫(yī)療機構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機構(gòu)所在地是直轄市的,由醫(yī)療機構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。 有下列情形之一的,縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機構(gòu)的報告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理: (一)患者死亡; (二)可能為二級以上的醫(yī)療事故; (三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第三十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查,作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定,予以受理,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定并書面通知申請人;對不符合本條例規(guī)定,不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。 當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議,申請再次鑒定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織再次鑒定。 第四十條 當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請,又向人民法院提起訴訟的,衛(wèi)生行政部門不予受理;衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的,應(yīng)當(dāng)終止處理。 第四十一條 衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后,應(yīng)當(dāng)對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核;必要時,可以組織調(diào)查,聽取醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人的意見。 第四十二條 衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核,對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù);經(jīng)審核,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。 第四十三條 醫(yī)療事故爭議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告,并附具協(xié)議書。 第四十四條 醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告,并附具調(diào)解書或者判決書。 第四十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,上報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。C醫(yī)療事故的法律責(zé)任。第五章 醫(yī)療事故的賠償?shù)谒氖鶙l 發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議,醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請,也可以直接向人民法院提起民事訴訟。 第四十七條 雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議的,應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。 第四十八條 已確定為醫(yī)療事故的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人請求,可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時,應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則,并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。 經(jīng)調(diào)解,雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的,制作調(diào)解書,雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行;調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的,衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。 第四十九條 醫(yī)療事故賠償,應(yīng)當(dāng)考慮下列因素,確定具體賠償數(shù)額: (一)醫(yī)療事故等級; (二)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度; (三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。 不屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十條 醫(yī)療事故賠償,按照下列項目和標(biāo)準(zhǔn)計算: (一)醫(yī)療費:按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算,憑據(jù)支付,但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的,按照基本醫(yī)療費用支付。 (二)誤工費:患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計算,對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計算;無固定收入的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。 (三)住院伙食補助費:按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差伙食補助標(biāo)準(zhǔn)計算。 (四)陪護(hù)費:患者住院期間需要專人陪護(hù)的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。 (五)殘疾生活補助費:根據(jù)傷殘等級,按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算,自定殘之月起最長賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。 (六)殘疾用具費:因殘疾需要配置補償功能器具的,憑醫(yī)療機構(gòu)證明,按照普及型器具的費用計算。 (七)喪葬費:按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標(biāo)準(zhǔn)計算。 (八)被扶養(yǎng)人生活費:以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計算。對不滿16周歲的,扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的,扶養(yǎng)20年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。 (九)交通費:按照患者實際必需的交通費用計算,憑據(jù)支付。 (十)住宿費:按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差住宿補助標(biāo)準(zhǔn)計算,憑據(jù)支付。 (十一)精神損害撫慰金:按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的,賠償年限最長不超過6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長不超過3年。 第五十一條 參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費,參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算,計算費用的人數(shù)不超過2人。 醫(yī)療事故造成患者死亡的,參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費,參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算,計算費用的人數(shù)不超過2人。 第五十二條 醫(yī)療事故賠償費用,實行一次性結(jié)算,由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機構(gòu)支付。[編輯本段]第六章 罰 則第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定,利用職務(wù)上的便利收受他人財物或者其他利益,濫用職權(quán),玩忽職守,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級或者撤職的行政處分。 第五十四條 衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分: (一)接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后,未及時組織調(diào)查的; (二)接到醫(yī)療事故爭議處理申請后,未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的; (三)未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學(xué)會組織鑒定的; (四)未按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報的; (五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。 第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證,對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。 對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處罰外,衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分: (一)未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險的; (二)沒有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的; (三)未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的; (四)未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的; (五)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的; (六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的; (七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的; (八)未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的; (九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的; (十)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。 第五十七條 參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定,接受申請鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財物或者其他利益,出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,造成嚴(yán)重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。 第五十八條 醫(yī)療機構(gòu)或者其他有關(guān)機構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書: (一)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機構(gòu)沒有正當(dāng)理由,拒絕進(jìn)行尸檢的; (二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。 第五十九條 以醫(yī)療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,依照刑法關(guān)于擾亂社會秩序罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰。