56. 下列關(guān)于經(jīng)皮吸收制劑,錯誤的是( )。
A. 是指藥物從特殊設(shè)計的裝置釋放,通過角質(zhì)層,產(chǎn)生全身治療作用的控釋給藥劑型
B. 能保持血藥水平較長時間穩(wěn)定在治療有效濃度范圍內(nèi)
C. 能避免胃腸道及肝的首過作用
D. 改善患者的順應(yīng)性,不必頻繁給藥
57.( )是指分析方法能夠從背景信號中區(qū)分出藥物時,所需樣品中藥物的最低濃度,無需定量測定。
A. 耐用性 B. 檢測限
C. 精密度 D. 專屬性
58. 鹽酸麻黃堿、偽麻黃堿等苯烴胺類生物堿的特征反應(yīng)是( )。
A. 發(fā)煙硝酸反應(yīng),顯黃色 B. 甲醛—硫酸試液呈紫堇色
C. 雙縮脲反應(yīng)呈藍(lán)色 D. 藥物酸性水溶液加稍過量溴水呈綠色
59. 酸性染料比色法測定生物堿類藥物含量時,最常用的有機溶劑是( )。
A. 苯 B. 甲醇
C. 氯仿 D. 丙酮
60. 血漿樣品的穩(wěn)定性考察內(nèi)容通常不包括的試驗是( )。
A. 血漿樣品的室溫放置 B. 血漿樣品的冷凍保存
C. 血漿樣品凍—融循環(huán) D. 經(jīng)處理后溶液的冷凍保存
56.答案:A。解析:本題考查經(jīng)皮給藥制劑特點。經(jīng)皮吸收制劑是經(jīng)皮膚敷貼方式給藥,藥物通過皮膚由毛細(xì)血管吸收進入全身血液循環(huán)到達(dá)有效血藥濃度,并在各組織或病變部位起治療或預(yù)防疾病的作用。其既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用。經(jīng)皮吸收制劑的優(yōu)點有:能避免胃腸道及肝的首過作用,可維持恒定的最佳血藥濃度或生理效應(yīng)、減少胃腸道給藥的副作用,延長有效作用時間、減少用藥次數(shù),使用方便,可隨時給藥或中斷給藥,改善患者的順應(yīng)性,不必頻繁給藥等。故本題答案選擇A。
57.答案:B。解析:本題考查藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗證內(nèi)容。耐用性指測定條件稍有變動時,結(jié)果不受影響的承受程度。為常規(guī)檢驗提供依據(jù),是衡量實驗室和工作人員之間在正常情況下實驗結(jié)果重現(xiàn)性的尺度。檢測限是指分析方法能夠從背景信號中區(qū)分出藥物時所需樣品中藥物的最低濃度。故B正確。專屬性是指在其他成分(雜質(zhì)和制劑輔料等)可能存在下,采用的方法能準(zhǔn)確測出被測物的能力。鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測定方法,均應(yīng)考察其專屬性。精密度是在規(guī)定的測試條件下,同一個均勻樣品經(jīng)多次測定所得結(jié)果彼此符合程度。
58.答案:C。解析:本題考查藥物鑒別反應(yīng)。麻黃堿和偽麻黃堿分子中,芳環(huán)側(cè)鏈具有氨基醇結(jié)構(gòu),可以與雙縮脲試劑反應(yīng)顯藍(lán)色。與銅絡(luò)鹽反應(yīng),溶液呈藍(lán)紫色。
59.答案:C。解析:本題考查比色法。應(yīng)選擇對有機生物堿藥物與酸性染料形成的離子對萃取效率高,不與或極少與水混溶,或能與離子對形成氫鍵的有機溶劑作為萃取溶劑。常用的有機溶劑有氯仿、二氯甲烷、二氯乙烯、苯、甲苯、四氯化碳等。其中以氯仿最為常用,是理想的溶劑。
60.答案:D。解析:本題考查的是血漿樣品的穩(wěn)定性考察內(nèi)容。在整個樣品分析期間,含藥體內(nèi)樣品等待處理期間的實驗臺(室溫)放置,等待分析的長期冷凍(-20℃或-70℃)儲藏凍一融循環(huán),以及經(jīng)處理后樣品溶液等待進樣期間(室溫或進樣器中特定溫度,如4℃放置)的穩(wěn)定性。另外,在體內(nèi)藥物分析過程中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和內(nèi)標(biāo)儲備液的穩(wěn)定性也將影響著分析結(jié)果準(zhǔn)確和重現(xiàn)。所以,也需對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和內(nèi)標(biāo)儲備液在特定溫度(如4℃或-20℃)下以及不同存放時間進行穩(wěn)定性評價,以確定體內(nèi)樣品和標(biāo)準(zhǔn)儲備液穩(wěn)定的存放條件和時間。
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