2019解放軍文職招聘考試藥學(xué)基礎(chǔ)知識:藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育

發(fā)布時(shí)間:2019-02-19 11:35:21(一)、藥品質(zhì)量特征 :1、有效性 2、安全性 3、穩(wěn)定性 4、均一性 5、經(jīng)濟(jì)性(二)、藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義及類型藥品標(biāo)準(zhǔn) 是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵守的法定依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 《藥品注冊管理辦法》明確 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn) 是指國家食品藥品監(jiān)督管理 局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目及其檢驗(yàn)方法的設(shè)定,應(yīng)當(dāng)符合國家藥監(jiān)局發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)編寫原則與細(xì)則的有關(guān)要求。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)也屬國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。(三)、我國現(xiàn)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)1、《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)我國歷史上最早的藥典是唐代的《新修本草》,完成于公元659年,是世界上最早的藥典。新中國成立后,先后于1953牛,1963年,1977年.1985年,1990年,1995年,2000年出版了七版藥典,2005年第八版藥典已于2005年7月1日起執(zhí)行?!吨袊幍洹?2005年版)包括凡例、品名目次、正文、附錄、索引等部分。 《中國藥典》(2005年版),分三部。一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑,共列入1146種;二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等,共列入1967種;三部收載生物制品,共列入101種。2、《中華人民共和國部(局)標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱《部頒標(biāo)準(zhǔn)》、《局頒標(biāo)準(zhǔn)》)練習(xí)題1 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對藥品的 ()A 研究、生產(chǎn)、流通、使用等進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督B 研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督C 研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督D 研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督E 生產(chǎn)、使用等進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督2.我國歷史上最早的藥典是A《本草綱目》B《新修本草》C《神農(nóng)本草經(jīng)》參考答案:1.正確答案是A 2.正確答案:B

解放軍文職招聘考試熱力學(xué)標(biāo)準(zhǔn)態(tài)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育

發(fā)布時(shí)間:2017-10-07 13:18:54熱力學(xué)標(biāo)準(zhǔn)態(tài)反應(yīng)物與生成物都是氣體時(shí),各物質(zhì)的分壓為 1.013 10 5 Pa反應(yīng)物與生成物都是液體時(shí),各物質(zhì)的濃度為 1.0 mol kg -1固體和液體純物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)態(tài)指在標(biāo)準(zhǔn)壓力下的純物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)態(tài)對溫度沒有規(guī)定,不同溫度下有不同標(biāo)準(zhǔn)態(tài)蓋斯定律,標(biāo)準(zhǔn)生成焓和反應(yīng)熱計(jì)算1. 蓋斯定律: 1840G.H.Hess( 瑞士科學(xué)家 )不管化學(xué)反應(yīng)是一步完成或分幾步完成,這個(gè)過程的熱效應(yīng)是相同的,即總反應(yīng)的熱效應(yīng)等于各步反應(yīng)的熱效應(yīng)之和。2 .應(yīng)用條件:注意:① 某化學(xué)反應(yīng)是在 等壓(或等容) 下一步完成的,在分步完成時(shí),各分步也要在 等壓(或等容) 下進(jìn)行;② 要消去某同一物質(zhì)時(shí),不僅要求物質(zhì)的種類相同,其物質(zhì)的 聚集狀態(tài) 也相同。例 :求反應(yīng)C( 石墨 ) + 1/2 O 2 (g) = CO(g) 的反應(yīng)熱?始態(tài) C( 石墨 ) + O 2 (g) = 終態(tài) CO 2 (g)CO(g) + 1/2O 2已知: C( 石墨 ) + O 2 (g) = CO 2 (g) = - 393.5 kJ mol -1CO(g) + 1/2O 2 (g) = CO 2 (g) = - 283.0 kJ mol -1則 ? - - 得 : C( 石墨 ) + 1/2 O 2 (g) = CO(g) 的 rH m q 1 為:= -110.5 kJ mol -1內(nèi)能、焓的絕對值無法得到。如何求一個(gè)化學(xué)反應(yīng) 的焓變?根據(jù)蓋斯定律有:C( 石墨 ) + O 2 (g) = CO 2 (g)C( 石墨 ) + 1/2 O 2 (g) = CO(g)令最穩(wěn)定單質(zhì)的絕對焓為零,即 H(C) = H(O 2 ) = 0,則反應(yīng) CO(g) + 1/2O 2 (g) = CO 2 (g) 的焓變 為:3.① 熔解熱:將定量溶質(zhì)溶于定量溶劑時(shí)的熱效應(yīng)與溫度、壓力、溶劑種類及溶液濃度有關(guān)②無限稀釋溶液:指當(dāng)向溶液加入溶劑時(shí),不再產(chǎn)生熱效應(yīng)時(shí)的溶液, ¥ 表示③ 離子生成熱:熱力學(xué)標(biāo)準(zhǔn)態(tài)下,由穩(wěn)定單質(zhì)生成 1mol 溶于足夠大量水,形成相應(yīng)的離子的無 限稀釋溶液時(shí)產(chǎn)生的熱效應(yīng)。相對值:以 H + ( , aq) 的生成熱為零4. 焓變的計(jì)算公式一般地,對于反應(yīng): aA + bB = cC +dD5. 標(biāo)準(zhǔn)焓的定義在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)和某一確定溫度下,由最穩(wěn)定單質(zhì)生成 1mol 某純物質(zhì)時(shí)的等壓熱效應(yīng)叫做該物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)生成焓,簡稱為標(biāo)準(zhǔn)焓,用 表示, 單位:為 kJ mol -1● 同一物質(zhì)不同聚集態(tài)時(shí),其標(biāo)準(zhǔn)焓數(shù)值不同只有最穩(wěn)定單質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)焓才為零● 表中數(shù)據(jù)是 298K 時(shí)的數(shù)據(jù),但標(biāo)準(zhǔn)焓在不同溫度下數(shù)據(jù)相差不大, 可用 298 K 的數(shù)據(jù)近 似計(jì)算6. 利用標(biāo)準(zhǔn)焓可計(jì)算某一化學(xué)反應(yīng)的反應(yīng)熱7. 由燃燒熱計(jì)算反應(yīng)熱? 燃燒熱的概念? 由燃燒熱計(jì)算反應(yīng)熱公式:8 . 鍵焓298K 及 10 5 Pa 下,氣態(tài)分子斷開 1mol 化學(xué)鍵的焓變。用 B.E. 表示。鍵焓大小表示了化合物中原子間結(jié)合力的強(qiáng)弱。由鍵能估算反應(yīng)熱反應(yīng)物鍵能- 生成物鍵能過程的自發(fā)性 , 熵 , 熱力學(xué)第二、三定律一、過程的自發(fā)性●自發(fā)過程:不憑借外力就能發(fā)生的過程稱為自發(fā)過程●自發(fā)反應(yīng):不憑借外力就能發(fā)生的反應(yīng)稱為自發(fā)反應(yīng)● 19 世紀(jì),用焓變 H 判斷反應(yīng)發(fā)生的方向凡體系能量升高的過程都是不能自發(fā)進(jìn)行的。二、熵與熵變1. 熵:可以看作是體系混亂度 ( 或無序度 ) 的量度。S 表示2. 熱力學(xué)第三定律:對于純物質(zhì)的晶體,在熱力學(xué)零度時(shí),熵為零。3. 熵的規(guī)律:(1) 在絕對零度時(shí) , 任何純凈完整晶態(tài)物質(zhì)的熵等于零標(biāo)準(zhǔn)熵:從熵值為零的狀態(tài)出發(fā),使體系變化到一個(gè)大氣壓和某溫度 T 時(shí)熵的改變量稱為該物質(zhì)在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的摩爾絕對熵值,簡稱為標(biāo)準(zhǔn)熵,用 表示,單位: J mol -1 K-1(3) 對于同一物質(zhì)而言,氣態(tài)熵大于液態(tài)熵,液態(tài)熵大于固態(tài)熵;例: H 2 O: 298 H2O ( g ) 298 H2O ( l )188.7 J mol -1 K -1 69.96 J mol -1 K -1(4) 由于相同原子組成的分子中,分子中原子數(shù)目越多,熵值越大;O2 (g) O3 (g)N O ( g) N O2 ( g ) N2 O4 ( g )CHCH (g) CH2=CH2 (g) CH3-CH3 (g)(5) 相同元素的原子組成的分子中,分子量越大熵值越大;CH3Cl (g) CH2Cl2 (g) CHCl3 (g)(6) 同一 類物質(zhì),摩爾質(zhì)量越大,結(jié)構(gòu)越復(fù)雜,熵值越大;CuSO4 (s) CuSO4 H2O (s)CuSO4 3H2O (s) CuSO4 5H2O (s)F2 (g) Cl2 (g) Br2 (g) I2 (g)(7) 固體或液體溶于水時(shí),熵值增大,氣體溶于水時(shí),熵值減少;NaCl (s) = Na + + Cl -HCl (g) = H + + Cl -(8) 同一物質(zhì),存在不同異構(gòu)體時(shí),結(jié)構(gòu)剛性越大的分子,熵值越小。4. 反應(yīng)熵變的計(jì)算公式一般地,對于反應(yīng): aA + bB = cC + dD規(guī)律:① 凡反應(yīng)過程中氣體計(jì)量系數(shù)增加的反應(yīng),反應(yīng) 0 ;② 凡反應(yīng)過程中氣體計(jì)量系數(shù)減少的反應(yīng),反應(yīng)的 0③ 凡反應(yīng)過程中氣體計(jì)量系數(shù)不變的反應(yīng),反應(yīng)的 = 0④ 沒有氣體參加的反應(yīng),反應(yīng)中物質(zhì)總計(jì)量系數(shù)增加的反應(yīng) S J 0 ;反應(yīng)中物質(zhì)計(jì)量系數(shù)減少的反應(yīng),反應(yīng)的 0三、熵變與過程的方向1. 熱溫熵?zé)崃W(xué)證明,在恒溫可逆過程中,體系吸收或放出的熱量 Q r 與體系的熵變 S 之間有以下關(guān)系: S = Qr / T , 因此 S 又叫熱溫熵Qr : 恒溫可逆過程中體系所吸收的熱2. 熵的應(yīng)用熱力學(xué)證明:孤立體系(絕熱體系)的自發(fā)過程是體系熵增加的過程,即:狀態(tài) I 狀態(tài) II , S II S I S = S II - S I 0S 0 ,過程自發(fā)進(jìn)行;S 0 ,逆過程自發(fā)進(jìn)行;S = 0 ,平衡狀態(tài)3 .熱力學(xué)第二定律:體系的熵變是過程變化的推動(dòng)力之一。在自然界中孤立體系的自發(fā)過程是熵增加的過程。強(qiáng)調(diào)的是:當(dāng)用熵作過程自發(fā)性判據(jù)時(shí)必須用 孤立 ,孤立體系的條件是不能少的。對于非孤立體系,則焓變與熵變均對化學(xué)反應(yīng)的方向有影響4 . 對反應(yīng)自發(fā)性的影響r H J m 是較負(fù)的數(shù)值時(shí) , 反應(yīng)正向自發(fā) ; 如果 是正值 , 反應(yīng)正向自發(fā)條件必須是 0 時(shí) , 才有可能在高溫時(shí)使反應(yīng)自發(fā)進(jìn)行。 體系的熵變是過程變化的推動(dòng)力之一。

解放軍文職招聘考試如何制定標(biāo)準(zhǔn)成本-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育

二、變動(dòng)成本的差異分析成本差異=實(shí)際成本-標(biāo)準(zhǔn)成本價(jià)差=實(shí)際數(shù)量 (實(shí)際價(jià)格-標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格)量差=(實(shí)際數(shù)量-標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量) 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格成本差異=實(shí)際成本-標(biāo)準(zhǔn)成本(實(shí)際產(chǎn)量下的)>0,超支,不利差異<0, 節(jié)約,有利差異成本差異=P實(shí)Q實(shí)-P標(biāo)Q標(biāo)分解:量差=(Q實(shí)-Q標(biāo))*P標(biāo)價(jià)差=(P實(shí)-P標(biāo))*Q實(shí)

2020中國人民解放軍文職人員招聘考試藥學(xué)知識:藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)-解放軍文職人員招聘-軍隊(duì)文職考試-紅師教育

2020中國人民解放軍文職人員招聘考試藥學(xué)知識:藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)間:2020-02-26 15:03:21藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求的特征總和,表現(xiàn)在以下五個(gè)方面1、有效性;2、安全性;3、穩(wěn)定性;4、均一性;5、經(jīng)濟(jì)性。藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn),其內(nèi)容包括質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。藥品標(biāo)準(zhǔn)的研究與確立必須體現(xiàn)其科學(xué)內(nèi)涵,只有統(tǒng)籌考慮藥品的有效性及安全性指標(biāo),重視方法的針對性才能發(fā)揮好藥品標(biāo)準(zhǔn)控制藥品質(zhì)量的技術(shù)支撐作用。藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實(shí)施,國際性藥典則由公認(rèn)的國際組織或有關(guān)國家協(xié)商編訂。制定藥品標(biāo)準(zhǔn)對加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護(hù)人民健康起著十分重要的作用。藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。藥品質(zhì)量的內(nèi)涵包括三方面:真?zhèn)巍⒓兌?、品質(zhì)優(yōu)良度。三者的集中表現(xiàn)是使用中的有效性和安全性。因此,藥品標(biāo)準(zhǔn)一般包括以下內(nèi)容:法定名稱、來源、性狀、鑒別、純度檢查、含量測定、類別、劑量、規(guī)格、貯藏、制劑等等。